巴西研究者Bragagnoli等報告的一項Ⅱ期臨床試驗顯示，二甲雙胍聯(lián)合伊立替康對難治性的結(jié)直腸癌(CRC)患者有疾病控制。需要進一步優(yōu)化腹瀉控制試驗來證實這些結(jié)果。(Br J Cancer. 2021年1月4日在線版)

難治性CRC患者幾乎沒有治療選擇。該試驗在這種情況下檢驗了二甲雙胍聯(lián)合伊立替康的效果。

在該項Ⅱ期單臂試驗中，患者每天口服二甲雙胍2500 mg，伊立替康125 mg/m2(第1、8天靜脈給藥，每21天為一個周期)。主要終點是根據(jù)《實體瘤反應評估標準1.1版》評估的12周時的疾病控制率。

2015年12月至2018年1月，共招募了41例患者。12周內(nèi)有17例患者(41%)達到了疾病控制的主要終點;因此，該研究被認為是陽性的。中位無進展生存期為3.3個月(95%CI 2.0~4.5個月)，中位總生存期為8.4個月(95%CI 5.9~10.8個月)。在多變量模型中，RAS突變狀態(tài)(HR=2.28，95%CI 1.12~4.7，P=0.02)和12周疾病控制(HR=0.21，95%CI 0.08~0.5，P=0.001)都影響了總生存。最常見的不良事件是腹瀉(29.2%的患者為3級)。

(編譯 賈春玲)