西班牙研究者Serra-Aracil等報(bào)告，術(shù)前放化療(CRT)-經(jīng)肛門內(nèi)鏡微創(chuàng)手術(shù)(TEM)治療可獲得較高的病理完全緩解率(44.3%)和較高的CRT依從率(98.8%)。術(shù)后并發(fā)癥和住院率顯著低于TME組。研究者在等待癌癥結(jié)局和生活質(zhì)量的隨訪結(jié)果。(Ann Oncol. 2022年10月8日在線版 doi: 10.1016/j.annonc.2022.09.160)

　　T2/3ab N0M0期直腸癌局部切除后復(fù)發(fā)率高，因此標(biāo)準(zhǔn)治療方式為全直腸系膜切除術(shù)(TME)。CRT聯(lián)合TEM的初步報(bào)告顯示局部復(fù)發(fā)降低。該項(xiàng)TAU-TEM研究的目的是證明與TME相比，CRT-TEM在局部復(fù)發(fā)和發(fā)病率改善方面的非劣效性。在此描述了發(fā)病率和病理結(jié)果。

　　該項(xiàng)前瞻性、多中心、隨機(jī)對(duì)照、非劣效性Ⅲ期研究納入T2/3ab N0M0期直腸腺癌患者。患者被隨機(jī)分配到CRT-TEM組或TME組。記錄兩組患者CRT耐受性及不良反應(yīng)、手術(shù)并發(fā)癥(Clavien-Dindo分級(jí)和綜合并發(fā)癥指數(shù)分級(jí))及病理結(jié)果(CRT-TEM組完全緩解)?；颊呓邮芰穗S訪，同時(shí)控制了局部和全身復(fù)發(fā)因素。試驗(yàn)注冊號(hào)為NCT01308190。

　　2010年7月至2021年10月，研究入組了來自西班牙17家醫(yī)院的173例患者，其中CRT-TEM組86例，TME組87例。隨機(jī)分組后11例被排除(CRT-TEM組5例，TME組6例)。因此，改良意向治療分析包括每組81例患者。CRT后無死亡病例。CRT-TEM組有1例(1.2%)患者放棄CRT治療。CRT相關(guān)并發(fā)癥發(fā)生率為29.6%(24/81)。術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生率：CRT-TEM組為20.7%(17/82)，TME組為50.6%(95%CI 43.9%~15.9%，P<0.001;41/81)。兩組各有1例患者死亡(1.2%)。在CRT-TEM組接受分配治療的81例患者中，67例(82.7%)接受了器官保留。CRT-TEM組的病理完全緩解率為44.3%(35/79)。TME組pN1發(fā)生率為21%(17/81)。

　　(編譯 趙益民)