英國(guó)南安普敦大學(xué)Iveson等報(bào)告，盡管尚未在總體人群中證明非劣效性，但如果以?shī)W沙利鉑為基礎(chǔ)的化療是合適的，則3個(gè)月輔助CAPOX的便利性、降低的毒性以及成本表明，它可作為高危Ⅱ期結(jié)腸癌患者的潛在選擇。用于定義高危Ⅱ期疾病的相關(guān)因素需要更好的理解。(J Clin Oncol. 2021年1月13日在線(xiàn)版 DOI: 10.1200/JCO.20.01330)

由于奧沙利鉑會(huì)導(dǎo)致累積的神經(jīng)毒性，因此減少治療時(shí)間而不降低療效將使患者和醫(yī)保支付方受益。

國(guó)際輔助化療持續(xù)時(shí)間(IDEA)協(xié)作組的六項(xiàng)研究中，有四項(xiàng)納入了高危Ⅱ期結(jié)腸癌和直腸癌患者?；颊呓邮芰朔蜞奏ぁ喨~酸和奧沙利鉑方案(FOLFOX，臨床醫(yī)生和/或患者選擇)或卡培他濱、奧沙利鉑方案(CAPOX)的治療，并隨機(jī)分配接受3個(gè)月或6個(gè)月的治療。主要終點(diǎn)是無(wú)病生存期(DFS)，而3個(gè)月組對(duì)比6個(gè)月組治療的非劣效性定義為風(fēng)險(xiǎn)比(HR)<1.2。設(shè)定為單側(cè)檢驗(yàn)，檢驗(yàn)水準(zhǔn)為0.10，把握度為80%，共需542例DFS事件。

3273例合格患者被隨機(jī)分配接受3個(gè)月或6個(gè)月的治療，其中62%接受CAPOX，38%接受FOLFOX。共有553例DFS事件。3個(gè)月和6個(gè)月治療的5年DFS率分別為80.7%和83.9%(HR=1.17，80%CI 1.05~1.31;非劣效性，P=0.39)。超過(guò)了非劣性臨界值1.2。與IDEA的Ⅲ期分析一樣，盡管交互作用測(cè)試為陰性，但持續(xù)時(shí)間效果似乎取決于化療方案。CAPOX的HR為1.02(80%CI 0.88~1.17)，F(xiàn)OLFOX的HR為1.41(80%CI 1.18~1.68)。

(編譯 賈春玲)