Calithera Biosciences公司宣布，Telaglenastat(CB-839)聯(lián)合卡博替尼(Cabozantinib)未能顯著改善晚期或轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌(RCC)患者的中位無(wú)進(jìn)展生存期(PFS：9.2個(gè)月 vs. 9.3個(gè)月;HR=0.94，P=0.065)，其Ⅱ期研究CANTATA(NCT03428217)未達(dá)主要終點(diǎn)。(自Calithera Biosciences)

全球隨機(jī)雙盲Ⅱ期試驗(yàn)CANTANA入組1~2線系統(tǒng)治療(至少應(yīng)用過(guò)靶向VEGF的抗血管生成藥、納武利尤單抗或伊匹單抗中的一種)失敗的晚期或轉(zhuǎn)移性RCC患者444例，分予Telaglenastat聯(lián)合卡博替尼或安慰劑聯(lián)合卡博替尼。

排除卡博替尼、另一種MET抑制劑或Telaglenastat治療過(guò)的患者，以及患有未經(jīng)治等或活動(dòng)性腦轉(zhuǎn)移瘤或中樞神經(jīng)系統(tǒng)癌癥的患者。CANTATA研究既往抗PD-L1治療者占62%，且兩組分布均衡。主要終點(diǎn)為獨(dú)立監(jiān)察委員會(huì)盲法評(píng)估的PFS。

既往研究顯示，多線治療的晚期或轉(zhuǎn)移性RCC患者，添加Telaglenastat對(duì)比單用依維莫司可改善PFS。在ENTRATA研究(NCT03163667)中，雙藥對(duì)比依維莫司單藥治療的中位PFS分別為3.8個(gè)月和1.9個(gè)月(HR=0.64，95%CI 0.34~1.20，P=0.079)。

研究者表示，雖然CANTANA未能達(dá)到主要終點(diǎn)，但依據(jù)KEAP1/NRF2突變的非小細(xì)胞肺癌患者中使用Telaglenastat的科學(xué)依據(jù)，以及在CANTATA研究中觀察到的安全性，他們?nèi)灾铝τ陂_(kāi)展隨機(jī)研究KEAPSAKE，旨在明確聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)療法一線治療此類肺癌患者的療效。

(編譯 任淑銀)