美國華盛頓國家兒童醫(yī)學(xué)中心Angiolillo等報告，NCI標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)危、一般風(fēng)險的B-ALL患兒，雖然所用的是COG研究中標(biāo)準(zhǔn)療法長春新堿/地塞米松沖擊(VCR/DEX4)方案劑量的三分之一，但VCR/DEX12療法的結(jié)局仍優(yōu)異，每周甲氨蝶呤起始劑量40 mg/m2對比20 mg/m2并未改善結(jié)局。為了減輕患者及其家人的治療負(fù)擔(dān)，降低頻率的長春新堿/地塞米松沖擊方案已被納入一線COG B-ALL試驗。(J Clin Oncol. 2021年1月7日在線版 DOI: 10.1200/JCO.20.00494)

為了優(yōu)化無病生存期(DFS)同時減輕NCI標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)危(SR)新發(fā)B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病(B-ALL)患兒的治療負(fù)擔(dān)，AALL0932研究入組9229例B-ALL患者。其中，2364例一般風(fēng)險(AR)患者按2×2析因分析設(shè)計隨機分組，有VCR聯(lián)合每4周DEX沖擊組(VCR/DEX4)、VCR/DEX12組、起始維持治療每周口服甲氨蝶呤20 mg/m2(MTX20)組或40 mg/m2(MTX40)組。

結(jié)果顯示，所有合格且可評估的SR B-ALL患者9226例，5年無事件生存(DFS)率和總生存(OS)率分別為92.0%(95%CI 91.1%~92.8%)和96.8%( 95%CI 96.2%~97.3%)。

隨機分配的AR患者從維持治療開始的5年DFS率和OS率分別為94.6%(95%CI 93.3%~95.9%)和98.5%(95%CI 97.7%~99.2%)。隨機分配接受VCR/DEX4(1186例)治療患者的5年DFS率和OS率分別為94.1%(95%CI 92.2%~96.0%)和98.3%(95%CI 97.2%~99.4%)，VCR/DEX12(1178例)治療者的分別為95.1%(95%CI 93.3%~96.9%，P=0.86)和98.6%(95%CI 97.7%~99.6%，P=0.69)。

隨機分配接受MTX20的AR患者的5年DFS率和OS率分別為95.1%(95%CI 93.3%~96.8%)和98.8%(95%CI 97.9%~99.7%)，MTX40組的分別為94.2%(95%CI 92.2%~96.1%，P=0.92)和98.1%(95%CI 97.0%~99.2%，P=0.89)。 (編譯 高建宏)