美國(guó)希望城國(guó)家醫(yī)學(xué)中心Herrera等報(bào)告，對(duì)于高危的復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤患者，在自體造血干細(xì)胞移植(HSCT)后，Brentuximab vedotin聯(lián)合納武利尤單抗的鞏固治療具有高度的抗瘤活性，且大多數(shù)患者有這兩種藥物之一的暴露史。(Lancet Haematol. 2022年11月17日在線版)

在高危的復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤患者中，自體HSCT后，Brentuximab vedotin對(duì)比安慰劑鞏固治療可改善無(wú)進(jìn)展生存期。Brentuximab vedotin聯(lián)合納武利尤單抗是一種治療此類(lèi)疾病安全有效的方法。

為了評(píng)估自體HSCT后這種藥物組合鞏固治療的安全性和活性，該項(xiàng)多中心Ⅱ期研究在美國(guó)5個(gè)中心入組相關(guān)患者，自體HSCT后30~60天，給予Brentuximab vedotin(1.8 mg/kg d1 q21)和納武利尤單抗(3 mg/kg)最多8個(gè)周期。納武利尤單抗不允許減量，Brentuximab vedotin可減量至1.2 mg/kg。如果一種藥物由于毒性作用而停止使用，另一種藥物可以繼續(xù)使用。

入組條件：≥18歲;高危的復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典霍奇金淋巴瘤;ECOG PS評(píng)分為0~2分;具有足夠的器官功能和骨髓功能。主要終點(diǎn)為所有接受治療患者18個(gè)月的無(wú)進(jìn)展生存(PFS)率。

結(jié)果顯示，2017年5月3日至2019年7月13日，59例患者入組并接受了研究治療。在自體HSCT后，患者接受Brentuximab vedotin聯(lián)合納武利尤單抗治療的中位起始時(shí)間為54天(IQR：46~58天)，中位周期數(shù)為8個(gè)。59例患者中有34例(58%)男性，29例(49%)完成了8個(gè)周期的聯(lián)合治療，45例(76%)完成了至少一種藥物的8個(gè)周期治療。

中位隨訪29.9個(gè)月(IQR：24.6~34.8個(gè)月)。18個(gè)月PFS率為94%(95%CI 84%~98)%。最常見(jiàn)的不良事件為外周感覺(jué)性神經(jīng)疾病(31例，53%)和中性粒細(xì)胞減少癥(25例，42%)，17例(29%)為需要皮質(zhì)類(lèi)固醇治療的免疫相關(guān)不良事件。未見(jiàn)治療相關(guān)的死亡事件。 (編譯 張銘珊)