中山大學(xué)腫瘤防治中心劉繼紅教授等報(bào)告的一項(xiàng)術(shù)后輔助治療的隨機(jī)臨床Ⅲ期試驗(yàn)(STARS)顯示，對(duì)于早期宮頸癌女性，序貫化放療(SCRT)而非同步化放療(CCRT)，與放療(RT)相比，會(huì)使無病生存(DFS)率更高，癌癥死亡風(fēng)險(xiǎn)更低。(JAMA Oncol. 2021年1月14日在線版 doi： 10.1001/jamaoncol.2020.7168)

對(duì)于術(shù)后輔助治療的具有不良病理因素的早期宮頸癌患者，目前尚無關(guān)于放療加入化療后療效的共識(shí)。該研究的目的是評(píng)價(jià)SCRT和CCRT對(duì)比單純RT作為早期宮頸癌術(shù)后輔助治療的臨床益處。

在中國(guó)8家參與醫(yī)院中的1家進(jìn)行根治性子宮切除術(shù)后，F(xiàn)IGO分期(國(guó)際婦產(chǎn)科聯(lián)合會(huì))為ⅠB期到ⅡA期的宮頸癌并伴有不利病理因素的患者被按照1︰1︰1的比例隨機(jī)分配接受輔助RT、CCRT或SCRT。數(shù)據(jù)收集時(shí)間為2008年2月至2018年12月。

患者接受輔助RT(總劑量45~50 Gy)，CCRT(每周順鉑30~40 mg/m2)或SCRT(順鉑60~75 mg/m2，紫杉醇135~175 mg/m2)，21天為一個(gè)周期，分別在放療前2個(gè)周期和放療后2個(gè)周期給藥。主要終點(diǎn)是3年DFS率。

結(jié)果分析共納入1048例女性(中位年齡48歲)，其中RT組350例，CCRT組345例，SCRT組353例。除RT組中淋巴結(jié)受累率最低(18.3%)外，治療組之間的基線人口統(tǒng)計(jì)學(xué)特征和疾病特征是平衡的。

在意向性治療人群中，SCRT組的DFS率高于RT組(3年：90.0% vs. 82.0%;HR=0.52，95%CI 0.35~0.76)和CCRT組(90.0% vs. 85.0%;HR=0.65，95%CI 0.44~0.96)。校正淋巴結(jié)受累后，與RT相比，SCRT治療還降低了癌癥死亡風(fēng)險(xiǎn)(5年發(fā)生率：92.0% vs. 88.0%;HR=0.58，95%CI 0.35~0.95)。但是，在接受CCRT或RT治療的患者中，DFS和癌癥死亡風(fēng)險(xiǎn)均無差異。

(編譯 郝蕾)