法國(guó)巴黎薩克雷大學(xué)Bidard等報(bào)告的CirCe01隨機(jī)試驗(yàn)顯示，由于獲益性和依從性有限，因此該試驗(yàn)未能證明循環(huán)腫瘤細(xì)胞(CTC)監(jiān)測(cè)的臨床效用(Br J Cancer. 2021年1月21日在線版)

CirCe01試驗(yàn)旨在評(píng)估CTC監(jiān)測(cè)在三線化療(LC)以上的轉(zhuǎn)移性乳腺癌(MBC)患者中的臨床效用。

CirCe01是一項(xiàng)前瞻性、多中心、隨機(jī)試驗(yàn)(NCT01349842)，納入了兩次系統(tǒng)性LC后的MBC患者(204例)。≥5 CTC/7.5 mL(CellSearch?)的患者被隨機(jī)分入CTC驅(qū)動(dòng)組和標(biāo)準(zhǔn)組。在CTC組中，每次LC的第一個(gè)周期評(píng)估CTC計(jì)數(shù)的變化。CTC水平預(yù)示著腫瘤早期進(jìn)展的患者必須切換至后續(xù)的LC。

在101例患者，CTC計(jì)數(shù)水平≥5 CTC/7.5 mL。在CTC組(51例)，分別有43例(83%)和18例(44%)患者在三線和四線治療時(shí)完成了CTC監(jiān)測(cè)，其中這些患者中分別有18例(42%)和11例(61%)患者沒(méi)有CTC反應(yīng)。分別有13例(72%)和5例(46%)患者提前替換為下一次的LC治療。兩組的總生存率無(wú)差異(HR=0.95，95%CI 0.6~1.4，P=0.8)。在亞組分析中，無(wú)CTC反應(yīng)且轉(zhuǎn)用化療的患者比未接受化療的患者有更長(zhǎng)的生存期。

(編譯 張書瑞)