德國研究者Ghadjar等報(bào)告，前列腺根治術(shù)后生化復(fù)發(fā)的患者，加大劑量的挽救性放療對比常規(guī)劑量放療無優(yōu)勢，且增高了胃腸道毒性風(fēng)險(xiǎn)。(摘要號194)

因局部風(fēng)險(xiǎn)因素所致，根治術(shù)后逾50%的患者會(huì)生化進(jìn)展，此時(shí)挽救性放療是唯一可用的治療選擇。為了探究該情況下放療的最佳劑量策略，該項(xiàng)前瞻性、開放標(biāo)簽的、多中心、隨機(jī)化、優(yōu)效性Ⅲ期試驗(yàn)(SAKK 09/10 TRIAL)入組根治術(shù)后生化復(fù)發(fā)者350例，等比分予加大劑量方案(70 Gy/35 f，三維適形放療或調(diào)強(qiáng)放療)或常規(guī)劑量方案(64 Gy/32 f)。

主要終點(diǎn)為無生化進(jìn)展。次要終點(diǎn)包括無臨床進(jìn)展生存期、激素治療時(shí)間、總生存期、急性和晚期毒性，以及生活質(zhì)量。意向治療分析包括常規(guī)放療組的170例患者和加大劑量放療組的174例患者。中位隨訪6.2年。

結(jié)果顯示，該研究未達(dá)到主要終點(diǎn)，常規(guī)放療組和加大劑量放療組的中位無生化進(jìn)展時(shí)間分別為8.2年和7.6年，無進(jìn)展生存期和雄激素剝奪治療時(shí)間也無顯著差異;泌尿生殖系統(tǒng)2級不良事件發(fā)生率分別為21%和26%，3級分別為8%和4%;胃腸道晚期的2級不良事件發(fā)生率分別為7%和20%(P=0.009)，3級分別為4%和2%。兩種劑量方案的生活質(zhì)量指標(biāo)無差異，相似的報(bào)道表明腸道和泌尿系統(tǒng)癥狀與基線相比有所變化。

(編譯 陳建新)