倫敦大學瑪麗女王學院Powles等報告，抗體-藥物偶聯(lián)物Enfortumab vedotin治療可顯著改善轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者的生存率。(摘要號393; N Engl J Med. 2021年2月12日在線版 DOI: 10.1056/NEJMoa2035807)

Ⅲ期EV-301臨床試驗涉及19個國家的608例局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌成年患者(含鉑化療和PD-1/PD-L1抑制劑治療失敗)，等比分予Enfortumab vedotin(1.25 mg/kg d1、8、15，q21)或研究者選擇的化療(標準的多西他賽、紫杉醇或長春氟寧，q21)，以明確Enfortumab vedotin的療效。主要終點是總生存期。

結(jié)果顯示，Enfortumab vedotin組和化療組患者的中位總生存期分別為12.88個月和8.97個月(HR=0.70，95%CI 0.56~0.89，P=0.001)，中位無進展生存期分別為5.6個月和3.7個月(HR=0.62，95%CI 0.51~0.75，P<0.001)，總緩解率分別為40.6%和17.9%，治療相關(guān)的不良事件(包括嚴重事件)的發(fā)生率分別為93.9%和91.8%。兩組≥3級不良事件發(fā)生率約為50%?；熃M中性粒細胞減少(13.4%)和白細胞計數(shù)(6.9%)更為常見，Enfortumab vedotin組斑丘疹(7.4%)更常見。

(編譯 紀懷強)