一線治療晚期RCC 納武利尤單抗聯(lián)合卡博替尼優(yōu)于舒尼替尼
美國(guó)紀(jì)念斯隆·凱特琳癌癥中心Motzer等報(bào)告,與舒尼替尼一線治療晚期腎細(xì)胞癌(RCC)相比,納武利尤單抗聯(lián)合卡博替尼有臨床意義、療效持久、生活質(zhì)量改善。肉瘤樣腎細(xì)胞癌患者中位隨訪23.5個(gè)月,聯(lián)合組仍有優(yōu)越的無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)、客觀緩解率和總生存率,治療相關(guān)不良事件發(fā)生率低,其所致的停藥率低。(摘要號(hào)308)
在Ⅲ期研究CheckMate 9ER的總?cè)巳褐?,?lián)合組和舒尼替尼組的主要終點(diǎn)中位PFS分別為17.0個(gè)月和8.3個(gè)月(HR=0.52,95%CI 0.43~0.64),緩解率分別為54.8%和28.4%,死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了34%(HR=0.66,95%CI 0.50~0.87)。
在探索性分析中,聯(lián)合組的疾病控制率為88.2%,而舒尼替尼組為69.9%,完全緩解率分別為9.3%和4.3%。聯(lián)合組中,治療相關(guān)不良事件所致兩藥的停藥率為6.6%,僅停用納武利尤單抗的為9.7%,僅停用卡博替尼的為7.2%。
在75例肉瘤樣腎細(xì)胞癌亞組的探索性分析中,聯(lián)合治療的獲益通常與預(yù)后不良相關(guān),與舒尼替尼相比,聯(lián)合治療的死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了64%(HR=0.36,95%CI 0.17~0.79),且中位PFS(10.3個(gè)月 vs. 4.2個(gè)月)和客觀緩解率(55.9% vs. 22.0%)均更優(yōu)。
CheckMate 9ER研究的單獨(dú)分析顯示,中位隨訪18.1個(gè)月,聯(lián)合組患者報(bào)告了健康相關(guān)生活質(zhì)量顯著改善(摘要號(hào)285)。與舒尼替尼組相比,聯(lián)合組的治療與較低的治療負(fù)擔(dān)、降低的惡化風(fēng)險(xiǎn),以及疾病相關(guān)癥狀的減少均相關(guān)。 (編譯 郭立君)
