美國(guó)希望城綜合癌癥中心Pal等報(bào)告，治療轉(zhuǎn)移性乳頭狀腎細(xì)胞癌(RCC)，多激酶抑制劑治療卡博替尼對(duì)比舒尼替尼的中位無進(jìn)展生存期(PFS)分別為9.0個(gè)月和5.6個(gè)月(HR=0.60，95%CI 0.37~0.97，P=0.019)，總緩解率分別為23%和4%(P=0.01)，完全緩解率分別為5%和0。(摘要號(hào)270; Lancet. 2021年2月13日在線版)

乳頭狀癌是最常見的非透明細(xì)胞型RCC，占所有腎癌的15%~20%，此類患者通常被排除在大多數(shù)臨床試驗(yàn)之外，目前尚無針對(duì)該疾病的最佳療法。該研究SWOG 1500于2016~2019年自美國(guó)和加拿大65個(gè)中心入組147例符合條件的患者，隨機(jī)分入舒尼替尼組(對(duì)照組，46例)、卡博替尼組(44例)、克唑替尼組(28例)或Savolitinib組(29例)。

SWOG 1500研究入組患者的中位年齡為66歲，男性占76%，白人占78%;2型乳頭狀RCC占54%，1型乳頭狀RCC占18%，其他類型占28%;IMDC低風(fēng)險(xiǎn)、中風(fēng)險(xiǎn)和高風(fēng)險(xiǎn)患者分別占26%、61%和14%。

預(yù)設(shè)的無效性分析顯示，與舒尼替尼相比，克唑替尼(2.8個(gè)月)或Savolitinib(3個(gè)月)對(duì)PFS無益處，因此這兩個(gè)治療組停止研究。克唑替尼組的中位OS為19.9個(gè)月，而Savolitinib組為11.7個(gè)月。

卡博替尼對(duì)比舒尼替尼的中位無進(jìn)展生存期(PFS)分別為9.0個(gè)月和5.6個(gè)月(HR=0.60，95%CI 0.37~0.97，P=0.019)，總緩解率分別為23%和4%(P=0.01)，完全緩解率分別為5%和0。次要終點(diǎn)中位總生存期(OS)分別為20個(gè)月和16.4個(gè)月(HR=0.84，95%CI 0.47~1.51)。

四組3~4級(jí)不良事件發(fā)生率分別為37%(卡博替尼)、69%(舒尼替尼)、74%(克唑替尼)和39%(Savolitinib)，不良事件所致停藥率分別為23%、24%、14%和10%?？ú┨婺峤M發(fā)生了1例致命性血栓栓塞事件。

有評(píng)論者指出：雖然預(yù)后更差的2型乳頭狀RCC在卡博替尼組的入組比例更低為該研究的一個(gè)局限性，但該研究仍為目前可用的最佳證據(jù)水平的研究，在這種情況下，卡博替尼仍可被視為一種新選擇。 (編譯 郭立君)