根據(jù)會上發(fā)表的研究結(jié)果，體重減輕可能預示著接受三線或更多線治療的轉(zhuǎn)移性胃或胃食管結(jié)合部癌患者的預后不良。

意大利研究者Michele Ghidini表示：“營養(yǎng)狀況與癌癥死亡率密切相關(guān)，體重減輕已證明對經(jīng)一線和二線治療的轉(zhuǎn)移性胃癌或胃食管結(jié)合部癌的生存具有預后作用。在TAGS Ⅲ期試驗中，在接受過兩次化療方案的轉(zhuǎn)移性胃癌或胃食管結(jié)合部癌患者中，Trifluridine-tipiracil較安慰劑顯示出臨床獲益和可控的安全性?；仡櫺苑治鎏接懥薚AGS試驗中早期體重減輕與患者生存結(jié)局的關(guān)系?！?/p>

研究者在TAGS試驗中獲得了89%參與者的體重數(shù)據(jù)，包括304例接受Trifluridine-tipiracil治療的患者和147例接受安慰劑的患者。將患者分為兩組：體重減輕少于3%的患者和從治療開始到第二個周期(28天為一個周期)的第1天體重減輕3%的患者。比較了每個治療亞組之間的OS和PFS，并使用Cox比例風險模型和多變量Cox比例風險模型評估了早期體重減輕對OS的影響，該模型針對最初的意向治療分析中發(fā)現(xiàn)的基線預后因素進行了校正。

結(jié)果顯示，在第一個治療周期結(jié)束時，Trifluridine-tipiracil組中有更多的患者體重減輕不到3%(74% vs. 65%)，而安慰劑組中則有更多的患者體重減輕了3%或更多(35% vs. 26%)。

體重減輕亞組的患者具有相似的基線特征，包括中位年齡(Trifluridine-tipiracil組和安慰劑組分別為：<3%，兩組均為64歲;3%，61歲和58.5歲)。但是，體重減輕3%或更多的患者中，有更高比例的ECOG PS為1，且有≥3個的轉(zhuǎn)移部位。

生存分析顯示，Trifluridine-tipiracil組(中位OS：6.5個月vs.4.9個月;HR=0.75，95%CI 0.55~1.02)和安慰劑組(中位OS：6個月 vs. 2.5個月;HR=0.32，95%CI 0.21~0.49)體重減輕低于3%患者的OS更長。

在Trifluridine-tipiracil組中，體重減輕少于3%的患者中位PFS為2.1個月，而體重減輕3%或以上的患者為1.9個月(HR=0.95，95%CI 0.71~1.25)。在安慰劑組中，體重減輕少于3%的患者中位PFS為1.9個月，而體重減輕3%或以上的患者為1.7個月(HR=0.49，95%CI 0.34~0.72)。

研究還觀察到，在意向性治療人群中，早期體重減輕對OS有很強的預后影響，體重減輕低于3%和高于3%或更高未經(jīng)校正的HR為0.58(95%CI 0.46~0.73)。

多因素分析結(jié)果表明，早期體重減輕是OS的預后因素(P<0.0001)和預測因素(交互作用P=0.0003)。

Trifluridine-tipiracil組中體重減輕少于3%的患者中有77%的患者，而體重減輕3%中有82%的患者發(fā)生了任何原因的3級不良事件，而安慰劑組中相對應的發(fā)生率分別為45%和67%。體重減輕較高亞組的患者比體重減輕較少的亞組有更高的惡心和食欲下降的發(fā)生率。

研究者表示：“在TAGS中，早期體重減輕是OS的預后不良的強烈影響因素，無論使用Trifluridine-tipiracil還是安慰劑治療都是如此。體重減輕與其他預后因素的關(guān)系將進一步探討?！?/p>