荷蘭癌癥研究所Rozeman報(bào)告了OpACIN研究更新數(shù)據(jù)，中位隨訪31.6個(gè)月，易普利姆瑪聯(lián)合納武利尤單抗新輔助治療高危Ⅲ期黑色素瘤時(shí)，獲得病理學(xué)緩解的患者(7例)均無復(fù)發(fā)。(摘要號(hào)LBA3)

該研究于2015年8月至2016年10月共入組20例可觸及淋巴結(jié)的高危Ⅲ期黑色素瘤患者，給予易普利姆瑪(3 mg/kg)聯(lián)合納武利尤單抗(1 mg/kg)治療，但治療方式接受隨機(jī)化(輔助治療4個(gè)周期，或是新輔助治療2個(gè)周期聯(lián)合輔助治療2個(gè)周期)。

結(jié)果顯示，中位隨訪31.6個(gè)月(最短隨訪23.5個(gè)月)，新輔助組7例病理學(xué)緩解者均無復(fù)發(fā)，該組中2例未獲得病理學(xué)緩解者出現(xiàn)復(fù)發(fā)。新輔助組估計(jì)的30個(gè)月無復(fù)發(fā)生存(RFS)率和總生存(OS)率分別為80%和90%。輔助組4例復(fù)發(fā)，估計(jì)的30個(gè)月RFS率和OS率分別為60%和67%。

新輔助組和輔助組分別死亡1例和3例;至本次分析時(shí)其余16例仍生存。90%的患者均發(fā)生≥1例次的3~4級(jí)不良事件;除8例(50%)需激素治療的持續(xù)內(nèi)分泌毒性患者外，其余的不良事件均恢復(fù)至≤1級(jí)。

研究者表示，對(duì)后續(xù)的新輔助免疫治療試驗(yàn)而言，病理學(xué)緩解可能是一項(xiàng)重要的、RFS和OS的替代指標(biāo)。

(編譯 劉銘)