會上報告了KEYNOTE-177研究最終PFS和PFS2結果。該研究是一項Ⅲ期隨機開放標簽臨床研究，旨在評估一線帕博利珠單抗或化療聯(lián)合或不聯(lián)合貝伐珠單抗或西妥昔單抗治療(微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定/錯配修復缺陷)MSI-H/dMMR轉移性結直腸癌(mCRC)的療效。

研究納入ECOG評分0~1分、MSI-H/dMMR mCRC患者，并按1∶1比例隨機分配接受帕博利珠單抗(200 mg，q21，至多2年)或研究者選擇的mFOLFOX6或FOLFIRI聯(lián)合或不聯(lián)合貝伐珠單抗或西妥昔單抗，直至疾病進展或出現(xiàn)不可耐受的毒性，或患者/研究者退出研究。

化療組患者疾病進展后可交叉至帕博利珠單抗組。主要終點為無進展生存期(PFS;RECIST1.1，中心評估)和總生存期(OS)，次要終點包括客觀緩解率(ORR)(RECIST1.1，中心評估)和安全性。

探索性終點包括緩解持續(xù)時間(DoR)、PFS2(從隨機至二線治療進展或任何原因?qū)е滤劳龅臅r間)、健康相關生活質(zhì)量(HRQoL)。數(shù)據(jù)分析截止時間為2020年2月19日。

數(shù)據(jù)截止時，研究共納入307例患者，帕博利珠單抗組和化療組分別有153例和154例。中位隨訪32.4個月時，帕博利珠單抗組的PFS顯著優(yōu)于化療組，分別為16.5個月 和8.2個月(HR=0.60，P=0.0002)。

帕博利珠單抗組和化療組的1年和2年PFS率分別為55.3%和48.3%和37.3%、18.6%，兩組的ORR分別為43.8%和33.1%，中位DoR分別為未達到和10.6個月。帕博利珠單抗組的PFS2更長(未達到 vs. 23.5個月，HR=0.63)。

帕博利珠單抗組和化療組中，≥3級治療相關不良事件發(fā)生率分別為22%和66%。帕博利珠單抗組無5級治療相關不良事件發(fā)生，化療組1例患者出現(xiàn)5級不良事件(腸穿孔)。此外，帕博利珠單抗組的HRQoL評分優(yōu)于化療組。

研究顯示，與化療組相比，帕博利珠單抗組可顯著改善MSI-H/dMMR mCRC患者的PFS，且治療相關不良事件發(fā)生率更低，此外，帕博利珠單抗組也可顯著改善MSI-H/dMMR mCRC患者的PFS2。