Dostarlimab 是一種人源化PD-1單克隆單抗，可與PD-1受體結(jié)合，從而阻止PD-1與PD-L1/PD-L2結(jié)合引起的腫瘤免疫抑制。Ⅰ期GARNET研究旨在評估Dostarlimab 在晚期實體瘤中的療效和安全性。本次會議公布隊列F的研究結(jié)果。

隊列F納入dMMR或POLE突變非子宮內(nèi)膜實體瘤患者。入組患者多數(shù)為原發(fā)消化道腫瘤，且經(jīng)盲態(tài)獨立中心(BICR)評估確認為系統(tǒng)治療后進展的dMMR(經(jīng)局部免疫組化檢測)晚期實體瘤。入組患者接受 Dostarlimab(500 mg，q21，4個周期)或Dostarlimab(1000 mg q42，直至停藥)治療。主要終點為BICR評估的ORR和DoR。

144例患者納入安全性分析，其中106例dMMR患者可進行療效分析。在106例患者中，99例(93.4%)患者為胃腸道腫瘤。dMMR患者中確認的ORR為38.7%，完全緩解率為7.5%。各瘤種的ORR相當。

數(shù)據(jù)截止時，中位隨訪時間為12.4個月，中位DoR未達到。預計12個月和18個月時仍分別有91.0%和80.9%持續(xù)緩解。

68.8%患者發(fā)生治療相關(guān)不良事件。最常見不良事件為脂肪酶增加2例(1.4%)。6例(5.5%)患者發(fā)生了治療相關(guān)的嚴重不良事件，2例(1.8%)患者因不良事件停止接受Dostarlimab治療。

研究提示，Dostarlimab 在dMMR實體瘤(多數(shù)為消化道腫瘤)中顯示出持久的抗腫瘤活性，安全性與GARNET研究其他隊列結(jié)果一致。