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北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院

全球腫瘤快訊

會議特別報道

肝癌首個一線免疫聯(lián)合療法研究結(jié)果更新

發(fā)表時間:2021-03-02

    基于IMbrave 150研究,阿替利珠單抗+貝伐珠單抗已獲批用于不切除肝癌的一線治療。中位隨訪8.6個月時,共同主要終點達(dá)到,阿替利珠單抗+化療對比索拉非尼顯著改善了OS(HR=0.58,P<0.001)和PFS( HR=0.59,P<0.001)。本次會議報道了IMbrave150研究的OS更新結(jié)果。

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    IMbrave150是一項全球、多中心、開放標(biāo)簽、隨機對照III期研究,納入501例初治不可切除肝癌患者。患者按2∶1比例隨機分配接受阿替利珠單抗(1200 mg IV q21)+貝伐珠單抗(15 mg/kg IV q21;聯(lián)合組)或索拉非尼(400mg bid)治療,直至出現(xiàn)不可接受的毒性或研究者確定無臨床獲益。本次會議報告了初次分析后12個月的OS探索性分析結(jié)果。

    研究納入501例患者,聯(lián)合組組和索拉非尼組分別有患者336例和165例。2020年8月31日數(shù)據(jù)截止時,中位隨訪15.6個月,聯(lián)合組和索拉非尼組的中位OS分別19.2個月和13.4個月(HR=0.66,P=0.0009),兩組的18個月OS率分別為52%和40%。

    亞組分析顯示了與總?cè)巳阂恢碌纳娅@益。更新結(jié)果顯示,聯(lián)合組和索拉非尼組的ORR分別為29.8%和11.3%,與既往結(jié)果相比,本次更新結(jié)果有更多患者(7.7%)達(dá)到完全緩解。安全性結(jié)果與既往報道一致。

    額外12個月隨訪結(jié)果顯示,IMbrave150研究顯示出與既往結(jié)果一致的生存獲益,阿替利珠單抗+貝伐珠單抗聯(lián)合治療為肝癌患者提供了更長的生存。研究結(jié)果進(jìn)一步支持該聯(lián)合方案可用于不可切除肝癌患者的一線治療。