美國Dana-Farber癌癥研究所、布萊根婦女醫(yī)院Choueiri等報(bào)告，一線治療晚期腎細(xì)胞癌，納武利尤單抗聯(lián)合卡博替尼在生存期及緩解率方面均顯著優(yōu)于舒尼替尼。(N Engl J Med. 2021; 384: 829-841. DOI: 10.1056/NEJMoa2026982)

與舒尼替尼相比，納武利尤單抗聯(lián)合卡博替尼一線治療晚期腎細(xì)胞癌的療效和安全性尚不明確。該項(xiàng)開放標(biāo)簽的Ⅲ期隨機(jī)研究入組未接受過治療的透明細(xì)胞型、晚期腎細(xì)胞癌成人患者，分予納武利尤單抗(240 mg q14)聯(lián)合卡博替尼(40 mg qd)或舒尼替尼(50 mg qd，用4周停2周方案)。主要終點(diǎn)為無進(jìn)展生存期(PFS)，在中央審查中心盲態(tài)評估。次要終點(diǎn)包括總生存期、客觀緩解率和安全性。健康相關(guān)生活質(zhì)量為探索性終點(diǎn)。

結(jié)果顯示，中位隨訪18.1個(gè)月，納武利尤單抗聯(lián)合卡博替尼組和舒尼替尼組分別入組患者323例和328例，中位PFS分別為16.6個(gè)月(95%CI 12.5~24.9個(gè)月)和8.3個(gè)月(95%CI 7.0~9.7個(gè)月;HR=0.51，95%CI 0.41~0.64，P<0.001)，12個(gè)月總生存率分別為85.7%(95%CI 81.3%~89.1%)和75.6%(95%CI 70.5%~80.0%;HR=0.60，98.89%CI 0.40~0.89，P=0.001)，客觀緩解率分別為55.7%和27.1%(P<0.001)。

納武利尤單抗聯(lián)合卡博替尼的療效在各亞組中一致;因不良事件導(dǎo)致至少中斷一種試驗(yàn)藥物的發(fā)生率為19.7%，停用兩種藥物的發(fā)生率為5.6%;但健康相關(guān)生活質(zhì)量高于舒尼替尼組。納武利尤單抗聯(lián)合卡博替尼組和舒尼替尼組任何的≥3級不良事件的發(fā)生率分別為75.3%和70.6%。

(編譯 任淑銀)