葡萄牙研究者Greco等報告，中危前列腺癌，超大劑量單劑放療(SDRT)安全且毒性作用低，腫瘤控制和生活質(zhì)量接近立體定向體外放射療法(SBRT)。(JAMA Oncol. 2021年3月11日在線版 DOI:10.1001/jamaoncol.2021.0039)

在局限性前列腺癌患者中，SDRT是治愈性超大分割SBRT潛在的替代方案。為了比較SDRT與超大分割SBRT的毒性作用、前列腺特異性抗原(PSA)反應(yīng)和生活質(zhì)量，該項單機(jī)構(gòu)Ⅱ期隨機(jī)臨床試驗(PROSINT)于2015年9月至2017年1月納入30例中危前列腺癌患者，等比分予5×9 Gy SBRT(對照組)或24 Gy SDRT(試驗組)，且不使用雄激素剝奪治療。主要終點為毒性作用。次要終點為PSA反應(yīng)、PSA無復(fù)發(fā)生存，以及IPSS和EPIC–26量表評估的患者報告的生活質(zhì)量。

結(jié)果顯示，SBRT組和SDRT組患者的中位年齡分別為66.3歲(IQR：61.2~69.9歲)和73.6歲(IQR：64.7~75.9歲)，且至癥狀出現(xiàn)事件、至急性毒性作用出現(xiàn)時間和至晚期毒性出現(xiàn)時間均相似。1級(HR=0.41，90%CI 0.13~1.27)和≥2級(HR=1.07，90%CI 0.21~5.57)的晚期尿道累積毒性事件無差異。1級胃腸道晚期毒性相當(dāng)(HR=0.37，90%CI 0.07~1.94)，未見≥2級胃腸道晚期毒性作用。

兩組36個月PSA水平均降至0.5 ng/mL以下。風(fēng)險狀況有利的中危疾病中，未見PSA復(fù)發(fā);而在風(fēng)險狀況不良的分類中，SBRT組和SDRT組的4年無PSA復(fù)發(fā)生存率分別為75.0%和64.0%(HR=0.76，90%CI 0.17~3.31)。兩組EPIC-26量表中泌尿生殖道和胃腸道分項的中位匯總評分在1個月時短暫下降，并且在3個月后恢復(fù)到治療前水平。SDRT組20%(90%CI 3%~37%)的患者，9~18個月時的IPSS評估有短暫性的尿道擴(kuò)張。

(編譯 任淑銀)