倫敦瑪麗皇后大學(xué)巴茨癌癥中心Powles等報(bào)告，含鉑化療和抗PD-1/PD-1經(jīng)治的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌，Enfortumab vedotin對(duì)比標(biāo)準(zhǔn)化療可顯著延長生存期。(N Engl J Med. 2021; 384: 1125-1135. DOI: 10.1056/NEJMoa2035807)

含鉑化療和抗PD-1/PD-L1治療后的晚期尿路上皮癌患者，總生存期較差。該項(xiàng)全球開放標(biāo)簽的Ⅲ期臨床試驗(yàn)(EV-301)入組含鉑化療后的、抗PD-1/PD-1治療期間或之后疾病進(jìn)展的、局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者，等比分予Enfortumab vedotin(1.25 mg/kg，d1、8、15，q28)或研究者選擇的化療(標(biāo)準(zhǔn)的多西他賽、紫杉醇或長春氟寧，d1，q21)。主要終點(diǎn)為總生存期。

結(jié)果顯示，Enfortumab vedotin組和化療組分別隨機(jī)入組患者301例和307例;截至2020年7月15日，分別死亡134例和167例。在預(yù)設(shè)的期中分析中，中位隨訪11.1個(gè)月，Enfortumab vedotin組和化療組的中位總生存期分別為12.88個(gè)月和8.97個(gè)月(HR=0.70，95%CI 0.56~0.89，P=0.001)，中位無進(jìn)展生存期分別為5.55個(gè)月和3.71個(gè)月(HR=0.62，95%CI 0.51~0.75，P<0.001);治療相關(guān)不良事件發(fā)生率分別為93.9%和91.8%，其中≥3級(jí)事件發(fā)生率分別為51.4%和49.8%。 (編譯 梁占存)