加拿大多倫多大學研究者報告的SENTOR研究顯示，前哨淋巴結(jié)活檢與淋巴結(jié)清掃術在中、高級別子宮內(nèi)膜癌分期術中的意義。[JAMA Surg. 2021; 156(2): 157-164. doi: 10.1001/jamasurg.2020.5060]

在高級別子宮內(nèi)膜癌患者中，前哨淋巴結(jié)活檢是否可以代替淋巴結(jié)清掃術用于分期手術尚不清楚。該研究旨在探討用吲哚菁綠標記的前哨淋巴結(jié)活檢術的診斷準確性、性能特征和檢出率，及其對中、高級別子宮內(nèi)膜癌患者的診斷價值。

SENTOR研究是前瞻性、多中心的隊列研究，研究實際入組時間為2015年7月1日至2019年6月30日。由于預先設定的研究標準，該研究提前終止入組。研究入組的患者來自加拿大安大略省多倫多的3個指定腫瘤中心。

入組的患者術前臨床診斷Ⅰ期G2子宮內(nèi)膜樣癌或高級別子宮內(nèi)膜癌，擬接受腹腔鏡或機器人子宮內(nèi)膜癌分期術。所有患者均接受前哨淋巴結(jié)活檢，然后行淋巴結(jié)清掃術。Ⅰ期G2子宮內(nèi)膜樣癌患者僅接受盆腔淋巴結(jié)清掃術，而高級別子宮內(nèi)膜癌患者同時接受盆腔淋巴結(jié)清掃和腹主動脈旁淋巴結(jié)清掃。主要研究終點是前哨淋巴結(jié)活檢方法的敏感性。次要研究終點是診斷準確性、前哨淋巴結(jié)檢出率、不良事件等其他指標。

該研究共納入156例患者，其中包括126例高級別子宮內(nèi)膜癌患者。中位年齡為65.5歲(40~86歲);中位體質(zhì)指數(shù)(BMI)為27.5 kg/m2。所有患者均接受前哨淋巴結(jié)活檢和盆腔淋巴結(jié)清掃術，其中101例(80%)高級別子宮內(nèi)膜癌患者同時接受腹主動脈旁淋巴結(jié)清掃。

前哨淋巴結(jié)總體檢出率為97.4%，其中單側(cè)盆腔87.5%、雙側(cè)盆腔77.6%。在27例(17%)淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移患者中，通過前哨淋巴結(jié)活檢能識別出26例患者，敏感性為96%，假陰性率為4%，陰性預測值為99%。前哨淋巴結(jié)活檢僅將1例(0.6%)患者錯誤分類。在27例淋巴結(jié)陽性患者中，有7例(26%)在傳統(tǒng)的盆腔淋巴結(jié)清掃范圍之外，需要進一步通過免疫組化進行診斷。

在這項前瞻性隊列研究中，與淋巴結(jié)清掃術相比，前哨淋巴結(jié)活檢對淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移風險較高的高級別子宮內(nèi)膜癌的陽性淋巴結(jié)具有可接受的診斷準確性，提高了陽性淋巴結(jié)的檢出率。研究結(jié)果表明，前哨淋巴結(jié)活檢在淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移風險最高的高級別子宮內(nèi)膜癌患者中具有與淋巴結(jié)清掃術相似的診斷準確性和預后預測能力，前哨淋巴結(jié)活檢是子宮內(nèi)膜癌分期手術可行的選擇。

該研究有嚴格的前瞻性設計，對研究的患者同時采用盆腔淋巴結(jié)清掃和腹主動脈旁淋巴結(jié)清掃作為參考標準，具有評估前哨淋巴結(jié)活檢診斷準確性的分析能力，尤其在中、高級別子宮內(nèi)膜癌患者中。該研究局限性在于，對前哨淋巴結(jié)診斷準確性的評估較難推廣，尤其在經(jīng)驗不足的醫(yī)院和醫(yī)生、使用不同類型前哨淋巴結(jié)示蹤劑、不參加臨床試驗的患者、PLND或PALND不可行患者等。也無法評估僅與前哨淋巴結(jié)活檢相關的復發(fā)情況及預后。未來的隨機臨床試驗或會考慮比較單純前哨淋巴結(jié)活檢與無淋巴結(jié)清掃的相關結(jié)果。 (編譯 牛莉)