HERA 研究顯示，曲妥珠單抗(赫 賽汀)心臟毒性發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)還是較低的，該研究中患者接受 1 年或 2 年曲妥珠 單抗治療。研究者指出，由此我們更 加可明確的就是，化療后接受曲妥珠 單抗治療的患者，多數(shù)還是不會發(fā)生心臟毒性的，且多數(shù)發(fā)生心臟毒性的 患者在停止曲妥珠單抗治療后左室 (LVEF)是可以恢復(fù)的。

中位隨訪3.6 年后，對照組和1 年曲妥珠單抗治療組心臟毒性發(fā)生率 分別為 0.6% 和 4.4%，多數(shù)心血管不 良事件是可逆轉(zhuǎn)的。

研究者報(bào)告了接受 1 年曲妥珠單 抗治療的 1682 例患者中位隨訪 8 年的 遠(yuǎn)期心臟安全性數(shù)據(jù)和第一次報(bào)告了 1673 例接受 2 年曲妥珠單抗治療患者 的心臟安全性數(shù)據(jù)。

每 10 例接受曲妥珠單抗治療的乳腺癌患者中就有 1 例會發(fā)生心臟毒性。好消息就是這些心臟毒性問題一旦治療停止后就會逆轉(zhuǎn)。接受 2 年曲妥珠單抗治療和接受 1 年曲妥珠單抗治療患者中，因心臟毒性終止曲妥珠單抗治療患者的比例分別為 9.4% 和5.2%。對照組、1 年曲妥珠單抗治療組和 2 年曲妥珠單抗治療組的心源性死亡、嚴(yán)重充血性心衰(CHF)和明確的顯著 LVEF 降低發(fā)生率均較低。嚴(yán)重 CHF 發(fā)生率在 2 年曲妥珠單抗治療組和 1 年曲妥珠單抗治療組較對照組高(0.8%、0.8% vs. 0)，顯著 LVEF降低發(fā)生率分別為 7.2%、4.1% 和 0.9%。2 年曲妥珠單抗治療組和 1 年曲妥珠單抗治療組的任何心臟毒性研究終點(diǎn)，分別在中位 7.2 個(gè)月和 6.6 個(gè)月有87.2% 和 79.5% 的患者獲得恢復(fù)。

所有的心血管不良事件都是在曲妥珠單抗治療期間發(fā)生，停止治療后心血管不良事件就較少了。

研究者指出，重要的一點(diǎn)就是，腫瘤內(nèi)科醫(yī)生應(yīng)在對具體患者給出治療決策前，認(rèn)真評估其心臟毒性風(fēng)險(xiǎn)，決定選用何種化療方案以及曲妥珠單抗治療開始時(shí)機(jī)，治療前應(yīng)尋求心內(nèi)科醫(yī)生意見。

1 年曲妥珠單抗是目前的標(biāo)準(zhǔn)治療，是 HER2 陽性乳腺癌(占所有乳腺癌 15%~20%)患者的治療選擇。多數(shù)最近的指南(如ESMO指南)，應(yīng)在開始曲妥珠單抗輔助治療前進(jìn)行LVEF 評估，治療期間的第 3、6、9 個(gè)月和開始治療后第 12 個(gè)月和第 18 個(gè)

月進(jìn)行監(jiān)測，當(dāng)然治療期間任何有可疑心血管不良反應(yīng)的患者均應(yīng)接受檢查。該研究由羅氏公司出資該研究。

(編譯范磊)