美國研究者Coleman等報(bào)告的Ⅱ期臨床研究顯示，復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌目前治療方案十分有限，缺乏有效的二線治療藥物，innovaTV 204研究為一項(xiàng)多中心、開放標(biāo)簽、單臂Ⅱ期臨床研究，旨在評估靶向組織因子的抗體偶聯(lián)藥物Tisotumab vedotin在復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者中的療效和安全性。

研究入組接受過雙藥化療聯(lián)合貝伐珠單抗治療后進(jìn)展后復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者，給予Tisotumab vedotin 2.0 mg/kg 靜脈注射治療，每3周1次，直到疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可耐受的毒性。

共101例患者接受了Tisotumab vedotin治療，中位年齡50歲，其中63%的患者接受雙藥化療聯(lián)合貝貝伐珠單抗一線治療。經(jīng)確認(rèn)的ORR為24%，其中更有7%的患者完全緩解。DCR為72%，中位DOR為8.3個月，中位PFS為4.2個月，中位OS 12.1個月。不良反應(yīng)耐受良好。

最常見的治療相關(guān)不良反應(yīng)有脫發(fā)(38%)、鼻出血(30%)、惡心(27%)、結(jié)膜炎(26%)、疲勞(26%)、眼干(23%)。28%的患者發(fā)生≥3級不良反應(yīng)，包括中性粒細(xì)胞減少(3%)、疲勞(2%)、潰瘍性角膜炎(2%)、外周神經(jīng)病變(2%)。13例患者出現(xiàn)嚴(yán)重治療相關(guān)不良事件，最常見的為外周感覺運(yùn)動神經(jīng)病變(2%)和發(fā)熱(2%)。1例感染性休克被認(rèn)為與治療相關(guān)。

該研究在2020年ESMO年會上進(jìn)行過報(bào)告，目前正式發(fā)表，研究結(jié)果表明，對于復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者，Tisotumab vedotin展現(xiàn)出良好的耐受性，顯著持久的抗腫瘤活性，是一種非常有前景的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌治療藥物。

(編譯 韓佳)