昆士蘭婦科腫瘤研究中心Obermair報告了feMMe研究的結果，該研究評估了左炔諾孕酮宮內節(jié)育器治療Ⅰ期子宮內膜樣腺癌的有效性和安全性。

左炔諾孕酮宮內節(jié)育器(LNG-IUD)可用于治療子宮內膜腺癌和子宮內膜非典型增生，但其療效證據(jù)有限。該研究旨在評估左炔諾孕酮宮內節(jié)育器(曼月樂)聯(lián)合或不聯(lián)合二甲雙胍或聯(lián)合或不聯(lián)合減重治療子宮內膜腺癌和子宮內膜非典型增生的病理完全緩解(pCR)程度。

該研究是Ⅱ期、隨機、對照臨床試驗。招募的患者需為經(jīng)組織病理學確診的臨床FIGO Ⅰ期G1的EAC或EHA;體質指數(shù)(BMI)>30 kg/m2;MRI顯示肌層浸潤深度小于50%;血清CA125≤30 U/mL。

所有患者均接受LNG-IUD(曼月樂)并隨機分配至以下3組：觀察組(OBS組)、二甲雙胍治療組(M組：500 mg Bid PO)或減重組(WL組)。主要結局指標是6個月后pCR(定義：無任何EAC或EHA病灶證據(jù))患者的比例。

2012年12月至2019年10月，共165例患者入組，其中154例完成6個月隨訪?；颊咂骄挲g為53歲，BMI為48 kg/m2。共有96例患者診斷為EAC(58%)，69例患者診斷為EHA(42%)。OBS組、M組、WL組分別有35例、47例、36例，其中10例患者退出研究。

6個月后，OBS組的pCR率為61%，WL組pCR率為67%，M組pCR率為57%。在3個治療組中，EHA和EAC總體的pCR率分別為82%和43%。

EAC和EHA患者在3個研究組的6個月pCR令人鼓舞，且安全性良好。此外，減重可能會促進對孕激素治療的反應。該研究為年輕未生育或高齡體弱不耐受根治性手術的子宮內膜癌患者帶來福音。

(編譯 趙俊)