西班牙瓦爾希布倫大學醫(yī)院Capdevila等報告，在入組晚期胃腸道胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤(GEP-NET)的Ⅱ期TALENT試驗(GETNE1509)中，多激酶抑制劑侖伐替尼獲得了迄今為止最高的中心確認的緩解率，尤以panNET隊列中的緩解率最高。該研究在其他靶向藥物(TA)治療后疾病進展的患者中，為侖伐替尼的療效提供了新證據(jù)，表明侖伐替尼在晚期GEP-NET治療中有潛在價值。(J Clin Oncol. 2021年5月4日在線版 DOI: 10.1200/JCO.20.0336)

針對晚期GEP-NET批準的系統(tǒng)療法顯示減少腫瘤負荷的能力有限，并且在TA治療后也沒有抗腫瘤活性。該研究調(diào)查了侖伐替尼在既往治療過的晚期GEP-NET患者中的療效和安全性。

這是一項多中心、單臂、開放標簽的Ⅱ期臨床試驗，有兩個平行的隊列(網(wǎng)站，編為NCT02678780)，涉及4個歐洲國家的21個機構。符合條件的患者為：經(jīng)組織學確認為1~2級胰腺NET(panNET)或胃腸道NET(GI-NET)，經(jīng)TA(panNET)或生長抑素類似物(GI-NET)治療后腫瘤進展。每天一次侖伐替尼 24 mg治療，直至疾病進展或不耐藥。主要終點是中央影像學評估的總緩解率。次要終點包括無進展生存期，總生存期，緩解持續(xù)時間和安全性。

2015年9月至2017年3月，共入組111例患者，兩個隊列中分別有55例(panNET)和56例(GI-NET)患者。中位隨訪時間為23個月?？偩徑饴蕿?9.9%(95%CI 21.6%~39.6%)，其中panNET組為44.2%，GI-NET組為16.4%。在panNET和GI-NET組中，中位緩解持續(xù)時間分別為19.9個月(8.4~30.8個月)和33.9個月(10.6~38.3個月)。中位無進展生存期為15.7個月(95%CI 14.1~19.5個月)。最常見的不良反應是疲勞，高血壓和腹瀉。93.7%的患者需要減少劑量或中斷治療。 (編譯 王帥)