中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院石遠凱教授等報告，晚期/轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細胞肺癌(sqNSCLC)，Sintilimab對比多西他賽二線治療改善了總生存期(OS)和無進展生存期(PFS)。(2021 AACR年會. 摘要號CT041)

Ⅲ期隨機研究ORIENT-3入組290例一年含鉑化療期間或化療后疾病進展的ⅢB/ⅢC期至Ⅳ期sqNSCLC患者，等比分予Sintilimab 200 mg/m2或多西他賽75 mg/m2 q21方案治療直至疾病進展或出現(xiàn)不能耐受的毒性作用。

Sintimab組和多西他賽組患者的中位年齡分別為60歲和61歲，男性占比分別為94%和90%，目前吸煙或曾吸煙者分別為90%和80%，ECOG PS評分1分者分別為76%和77%，PD-L1 TPS≥1%者分別為57%和47%，Ⅳ期疾病均占81%。

結(jié)果顯示，Sintilinab組和多西他賽組中位治療數(shù)分別為8.0個(1~45個)周期和2.0個(1~15個)周期。中位隨訪23.56個月，Sintilinab組和多西他賽組中位OS分別為11.79個月和8.25個月(HR=0.74，P=0.02489)，且各個亞組的OS獲益一致;中位PFS分別為4.30個月和2.79個月(HR=0.52，P<0.00001)，確證的客觀緩解率分別為25.5%和2.2%，中位的緩解持續(xù)時間分別為12.45個月和4.14個月，疾病控制率分別為65.5%和37.8%。

治療相關(guān)不良事件(TRAE)發(fā)生率分別為84.7%和83.1%，Sintilinab組甲狀腺功能亢進癥最常見(18.1%)，多西他賽組脫發(fā)最常見(34.6%);≥3級TRAE發(fā)生率分別為18.1%和36.2%;TRAE所致治療中斷率分別為12.5%和5.4%，TRAE所致死亡分別為5例和1例。

芝加哥大學Garassino認為，Sintilimab和Tislelizumab(另一種檢查點抑制劑)二線應(yīng)用都優(yōu)于多西他賽。雖然尚無頭對頭研究，但兩藥均與已獲批一線應(yīng)用的免疫檢查點抑制劑相似。鑒于中國人群與西方人群的不良事件特征不同，該研究中較高的治療相關(guān)死亡尚不宜評判。 (編譯 王博宇)