美國威爾·康奈爾醫(yī)學(xué)院Tagawa等報告，后線治療轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌(mUC)，Sacituzumab govitecan(SG)有效且安全性可控，最常見的毒性事件為中性粒細(xì)胞減少癥和腹瀉。其對比歷史數(shù)據(jù)仍療效較佳。(J Clin Oncol. 2021年4月30日在線版 DOI: 10.1200/JCO.20.03489)

含鉑聯(lián)合化療(PLT)和檢查點抑制劑(CPI)治療失敗的mUC患者，治療選擇有限，其客觀緩解率(ORR)僅約為10%，中位總生存期(OS)為7~8個月。SG是一種靶向TROP-2的抗體-藥物偶聯(lián)物，有效負(fù)載SN-38，其在mUC中已顯示出初步活性。該項多隊列、開放標(biāo)簽、Ⅱ期注冊研究(TROPHY-U-01)的隊列1入組局部晚期或不可切除的、或既往PLT和CPI治療失敗的mUC患者，給予SG 10 mg/kg d1、8 q21。主要終點為中央評估的ORR。次要終點為無進(jìn)展生存期、OS、緩解持續(xù)時間和安全性。

結(jié)果顯示，入組113例患者，中位年齡66歲，男性占78%，內(nèi)臟轉(zhuǎn)移率者占66.4%，中位3線(1~8線)治療。中位隨訪9.1個月，ORR為27%(95%CI 19.5%~36.6%，31/113)，可測量病灶縮減率為77%。中位的緩解持續(xù)時間為7.2個月(95%CI 4.7~8.6個月)，中位無進(jìn)展生存期和OS分別為5.4個月(95%CI 3.5~7.2個月)和10.9個月(95%CI 9.0~13.8個月)。關(guān)鍵的、≥3級治療相關(guān)不良事件為中性粒細(xì)胞減少癥(35%)、白細(xì)胞減少癥(18%)、貧血(14%)、腹瀉(10%)和發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥(10%)，其中治療相關(guān)不良事件所致停藥率為6%。

(編譯 吳文博)