加拿大研究者Chi等報(bào)告，雄激素剝奪治療(ADT)轉(zhuǎn)移性去勢(shì)敏感性前列腺癌(mCSPC)時(shí)，聯(lián)合阿帕魯胺，即便是交叉接受阿帕魯胺治療，也可改善總生存期(OS)，延緩去勢(shì)抵抗且維持健康相關(guān)生活質(zhì)量。(J Clin Oncol. 2021年4月29日在線版 DOI: 10.1200/JCO.20.03488)

安慰劑對(duì)照Ⅲ期隨機(jī)研究TITAN的首次期中分析顯示，在持續(xù)接受ADT的mCSPC患者中，阿帕魯胺可顯著改善OS和影像學(xué)無進(jìn)展生存期。該研究入組1052例mCSPC患者，等比分予阿帕魯胺(240 mg qd)或安慰劑，均同步聯(lián)合ADT。2019年1月揭盲后，安慰劑組患者可以接受阿帕魯胺治療。

揭盲和交叉使用阿帕魯酰胺后的最終療效和安全性結(jié)果顯示，中位隨訪44.0個(gè)月，發(fā)生了405例次OS事件，且有208例(39.5%)安慰劑組患者交叉使用阿帕魯胺。阿帕魯胺組、安慰劑組、交叉接受阿帕魯胺組患者的中位治療持續(xù)時(shí)間分別為39.3個(gè)月、20.2個(gè)月和15.4個(gè)月。與安慰劑組(中位OS達(dá)52.2個(gè)月)相比，阿帕魯胺聯(lián)合ADT將死亡風(fēng)險(xiǎn)顯著降低了35%(HR=0.65，95%CI 0.53~0.79，P<0.0001)，中位OS未達(dá)到，校正交叉后的死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了48%(HR=0.52，95%CI 0.42~0.64，P<0.0001)。阿帕魯胺聯(lián)合ADT延遲第二次無進(jìn)展生存期和去勢(shì)抵抗性(均P<0.0001)。兩組的健康相關(guān)生活質(zhì)量和各項(xiàng)前列腺癌治療功能評(píng)估總得分均得以維持。安全性與既往報(bào)告一致。

(編譯 吳文博)