ADT治療mCSPC時 聯(lián)合阿帕魯胺改善總生存
加拿大研究者Chi等報告,雄激素剝奪治療(ADT)轉(zhuǎn)移性去勢敏感性前列腺癌(mCSPC)時,聯(lián)合阿帕魯胺,即便是交叉接受阿帕魯胺治療,也可改善總生存期(OS),延緩去勢抵抗且維持健康相關(guān)生活質(zhì)量。(J Clin Oncol. 2021年4月29日在線版 DOI: 10.1200/JCO.20.03488)
安慰劑對照Ⅲ期隨機研究TITAN的首次期中分析顯示,在持續(xù)接受ADT的mCSPC患者中,阿帕魯胺可顯著改善OS和影像學(xué)無進展生存期。該研究入組1052例mCSPC患者,等比分予阿帕魯胺(240 mg qd)或安慰劑,均同步聯(lián)合ADT。2019年1月揭盲后,安慰劑組患者可以接受阿帕魯胺治療。
揭盲和交叉使用阿帕魯酰胺后的最終療效和安全性結(jié)果顯示,中位隨訪44.0個月,發(fā)生了405例次OS事件,且有208例(39.5%)安慰劑組患者交叉使用阿帕魯胺。阿帕魯胺組、安慰劑組、交叉接受阿帕魯胺組患者的中位治療持續(xù)時間分別為39.3個月、20.2個月和15.4個月。與安慰劑組(中位OS達52.2個月)相比,阿帕魯胺聯(lián)合ADT將死亡風(fēng)險顯著降低了35%(HR=0.65,95%CI 0.53~0.79,P<0.0001),中位OS未達到,校正交叉后的死亡風(fēng)險降低了48%(HR=0.52,95%CI 0.42~0.64,P<0.0001)。阿帕魯胺聯(lián)合ADT延遲第二次無進展生存期和去勢抵抗性(均P<0.0001)。兩組的健康相關(guān)生活質(zhì)量和各項前列腺癌治療功能評估總得分均得以維持。安全性與既往報告一致。
(編譯 吳文博)
