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北京大學腫瘤醫(yī)院

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癌癥患者或應優(yōu)選接種第二劑BNT162b2疫苗

發(fā)表時間:2021-06-01

    英國倫敦弗朗西斯·克里克研究所Monin等報告,癌癥患者接種BNT162b2疫苗時,一劑接種療效不佳。首劑接種后第21天再次強化接種的2周內(nèi),實體瘤患者的免疫原性顯著提高。(Lancet Oncol. 2021年4月27日在線版)

    在癌癥患者中抗SARS-CoV-2疫苗的療效和安全性尚不明確。為了評估BNT162b2疫苗在癌癥患者中的安全性和免疫原性,該項前瞻性觀察性研究于2020年12月8日至2021年2月18日在倫敦3家醫(yī)院招募癌癥患者和健康對照(主要是衛(wèi)生保健工作者),在2020年12月8日至12月29日對其接種BNT162b2疫苗(30 μg;兩劑,間隔21天肌注),該期間僅接種一劑者在按計劃12周隨訪時再次強化接種一劑(30 μg)。

    疫苗接種前,首劑接種后第3周和第5周,采集血樣。若發(fā)生癥狀性COVID-19,如允許,則每10天連續(xù)采集鼻咽拭子進行實時RT-PCR(rRT-PCR)檢測。共同的主要終點為首劑接種后癌癥患者的SARS-CoV-2峰值(S)蛋白血清轉(zhuǎn)化率,以及21天后強化接種的血清轉(zhuǎn)化率。

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    結(jié)果顯示,納入了95例實體瘤患者、56例血液系統(tǒng)癌癥患者和54例健康對照。截至2021年3月19日,免疫原性期中分析排除了17例SARS-CoV-2患者后,健康對照、實體瘤和血液系統(tǒng)癌癥隊列中單劑接種后約21天時,抗S IgG陽性滴度的比例分別為94%(95%CI 81%~98%,32/34)、38%(95%CI 26%~51%,21/56)和18%(95%CI 10%~32%,8/44)。

    分別有16例健康對照、25例實體癌患者和6例血液系統(tǒng)癌癥患者在第21天接受第二劑接種。21天強化接種后2周內(nèi)有可用血樣的患者中,除外17例之前有SARS-CoV-2自然暴露證據(jù)者后,分別有18例(95%,95%CI 75%~99%)實體瘤患者、12例(100%,95%CI 76%~100%)健康對照者和3例(60%,95%CI 23%~88%)血液系統(tǒng)癌癥患者血清反應陽性,而在強化接種者中則分別為10例(30%,95%CI 17%~47%)、18例(86%,95%CI 65%~95%)和4例(11%,95%CI 4%~25%)。

    疫苗耐受性良好。140例癌癥患者首劑接種后有75例(54%)未報告毒性事件,31例二劑接種后有22例(71%)未報告毒性事件。40例健康對照者首劑接種后有15例(38%)未報告毒性事件,16例二劑接種后有5例(31%)未報告毒性事件。首劑注射7天內(nèi)注射部位疼痛為最常見的局部反應,分別見于35%(23/65)的癌癥患者和48%(12/25)的健康對照者。未見疫苗相關的死亡事件。

    (編譯 常桂華)