SCLC三線及以后治療 安羅替尼對(duì)比安慰劑可改善生存期
吉林省腫瘤醫(yī)院程穎教授等報(bào)告,三線及以后治療中國小細(xì)胞肺癌(SCLC)患者時(shí),安羅替尼對(duì)比安慰劑可改善生存期,且安全性可控。(Br J Cancer. 2021年5月18日在線版 DOI: 10.1038/s41416-021-01356-3)
為了評(píng)估安羅替尼三線及以后治療SCLC的療效和安全性,該項(xiàng)Ⅱ期試驗(yàn)在中國的11家醫(yī)院入組經(jīng)病理證實(shí)且至少二線化療失敗的SCLC患者,以2︰1的比例隨機(jī)分予安羅替尼(12 mg qd,d1~14 q21)或安慰劑。主要終點(diǎn)為無進(jìn)展生存期(PFS)。
結(jié)果顯示,2017年3月30日至2018年6月8日,安羅替尼組和安慰劑組分別隨機(jī)入組患者82例和38例,兩組的中位PFS分別為4.1個(gè)月(95%CI 2.8~4.2個(gè)月)和0.7個(gè)月(95%CI 0.7~0.8個(gè)月;HR=0.19,95%CI 0.12~0.32,P<0.0001),總生存期分別為7.3個(gè)月(95%CI 6.1~10.3個(gè)月)和4.9個(gè)月(95%CI 2.7~6.0個(gè)月;HR=0.53,95%CI 0.34~0.81,P=0.0029)。 (編譯 肖麗)
