輝瑞公司在周五表示，已計劃于 今年第三季度向美國申請對 Palbociclib 的批準，Palbociclib 是該公司目前尚處 臨床試驗中的一種治療晚期乳腺癌的 新藥。

美國最大的制藥公司輝瑞表示， 在與監(jiān)管部門就中期臨床試驗結果 達成一致意見后，其已決定向美國 食 物 和 藥 物 管 理 局(Food and Drug Administration，F(xiàn)DA)遞交申請。

Palbociclib 是一種選擇性的細胞周 期素依賴性激酶 CDK4 和 CDK6 的口 服抑制劑，并已通過 FDA 的突破性治 療藥物評審。該評審認證資格被 FDA 授予潛在的重要新藥，以幫助這些新 藥更快地通過評審流程。

輝瑞公司上月在一個癌癥領域的 會議上公布了該藥臨床試驗的數(shù)據(jù)。 該試驗結果顯示，試驗組患者接受 Palbociclib 聯(lián)合來曲唑(Letrozole)治 療，其平均無進展生存期為 20.2 個月; 對照組患者僅接受來曲唑治療，其平 均無進展生存期為 10.2 個月。

輝瑞公司上月在一個癌癥領域的 會議上公布了該藥臨床試驗的數(shù)據(jù)。 該試驗結果顯示，試驗組患者接受 Palbociclib 聯(lián)合來曲唑(Letrozole)治 療，其平均無進展生存期為 20.2 個月; 對照組患者僅接受來曲唑治療，其平 均無進展生存期為 10.2 個月。

Palbociclib 被認為是目前輝瑞公司 研發(fā)生產(chǎn)線上最重要的在研藥物之一。

(編譯 李千瑞 審校 盧鈾)