中山大學(xué)腫瘤防治中心張力教授等報告，阿帕替尼聯(lián)合吉非替尼一線治療表皮生長因子受體(EGFR)突變的晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)在無進(jìn)展生存期(PFS)方面優(yōu)于吉非替尼單藥。雖然聯(lián)合療法有更多的不良事件，但不干擾生活質(zhì)量。(J Thorac Oncol. 2021年5月24日在線版 DOI: 10.1016/j.jtho.2021.05.006)

阻斷血管內(nèi)皮生長因子(VEGF)通路可以增強(qiáng)EGFR酪氨酸激酶抑制劑在EGFR突變型NSCLC中的療效。為了評估阿帕替尼聯(lián)合吉非替尼一線治療EGFR突變型NSCLC的療效，該項中國開展的第一個此類Ⅲ期研究(ACTIVE，CTONG1706)入組未經(jīng)治的ⅢB/Ⅳ期非鱗狀NSCLC患者(ECOG PS評分為0~1，攜帶EGFR ex19del或ex21L 858R突變)，隨機(jī)等比分予吉非替尼(250 mg/d)聯(lián)合阿帕替尼(500 mg/d;A + G組)或聯(lián)合安慰劑(P + G組)。

分層因素為突變類型、性別和PS評分。主要研究終點為盲態(tài)獨(dú)立影像學(xué)監(jiān)察委員會(IRRC)評估的PFS。次要終點為研究者評估的PFS、總生存期、生活質(zhì)量和安全性等。

結(jié)果顯示，A+G組和P+G組分別有患者157例和156例，IRRC-PFS中位值分別為13.7個月和10.2個月(HR=0.71，P=0.0189)，研究者評估的PFS與此相似?？偵嫫跀?shù)據(jù)尚不成熟。最常見的、≥3級的、治療中出現(xiàn)的不良事件在A+G組為高血壓(46.5%)和蛋白尿(17.8%)，在P+G組為ALT升高(10.4%)和AST(3.2%)升高。兩組的生活質(zhì)量無統(tǒng)計學(xué)差異。事后分析顯示，攜帶TP53 ex8突變者的PFS獲益支持使用A+G方案。

(編譯 王博宇)