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北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院

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晚期nsq-NSCLC一線化療 聯(lián)用替雷利珠單抗有PFS獲益

發(fā)表時(shí)間:2021-07-07

    上海胸科醫(yī)院陸舜教授等報(bào)告,與單獨(dú)化療一線治療晚期非鱗狀非小細(xì)胞肺癌(nsq-NSCLC)相比,聯(lián)用替雷利珠單抗可顯著延長無進(jìn)展生存期(PFS),提高緩解率,延長緩解持續(xù)時(shí)間,且療效不受疾病分期所限。(J Thorac Oncol. 2021年5月23日在線版 DOI: 10.1016/j.jtho.2021.05.005)

    與單純化療相比,抗PD-1抗體替雷利珠單抗聯(lián)合化療可改善晚期nsq-NSCLC患者的臨床結(jié)局。該項(xiàng)開放標(biāo)簽的Ⅲ期隨機(jī)臨床試驗(yàn)(RATIONALE 304)入組組織學(xué)確診的ⅢB/Ⅳ期nsq-NSCLC患者,以2︰1的比例分予替雷利珠單抗聯(lián)合鉑類(卡鉑或順鉑)和培美曲塞(q21;A組)或鉑類聯(lián)合培美曲塞(q21)誘導(dǎo)治療繼以培美曲塞(q21)維持治療(B組)。主要終點(diǎn)為獨(dú)立監(jiān)察委員會(huì)評估的PFS。次要終點(diǎn)為臨床療效,安全性和耐受性。

    結(jié)果顯示,A組、B組分別有222例和110例患者接受了治療。中位隨訪9.8個(gè)月,A組、B組的中位PFS分別為9.7個(gè)月和7.6個(gè)月(HR=0.645,95%CI 0.462~0.902,P=0.0044)。B組的緩解率更高,緩解持續(xù)時(shí)間更長。血液學(xué)不良事件在兩個(gè)治療組中都很常見。大部分報(bào)道不良事件的嚴(yán)重程度為1~2級。最常見的≥3級不良事件與化療相關(guān),包括中性粒細(xì)胞減少癥(44.6% vs. 35.5%)和白細(xì)胞減少癥(21.6% vs. 14.5%)。 (編譯 梁若凡)

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