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晚期NSCLC 真實世界免疫療法療效或不及臨床試驗

發(fā)表時間:2021-07-07

    美國Dana-Farber癌癥研究所Kehl等報告,同樣接受免疫療法的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者,美國聯(lián)邦醫(yī)保(Medicare)覆蓋人群對比注冊試驗中的生存期要短得多。[JAMA Netw Open. 2021; 4: e2111113. DOI: 10.1001/jamanetworkopen.2021.11113]

    免疫療法現(xiàn)已成為晚期NSCLC治療的基石,但對未被納入臨床試驗的老年患者而言,其應(yīng)用和療效仍知之甚少。

    為了明確Medicare覆蓋范圍的晚期NSCLC老年患者的治療模式,并評估與檢查點抑制劑免疫治療、細胞毒性化學(xué)治療和聯(lián)合化學(xué)免疫治療相關(guān)的總生存率,該項回顧性隊列研究納入了66~89歲的美國醫(yī)療保險患者,他們于2016年1月1日至2018年12月31日的初始肺癌治療為姑息性系統(tǒng)治療,分析中共包括19 529例晚期肺癌患者,均有Medicare服務(wù)付費保險。

    治療方案包括帕博利珠單抗單藥(3079例),聯(lián)合鉑類(順鉑或卡鉑)化療和培美曲塞(5159例),聯(lián)合鉑類和紫杉烷(即紫杉醇、nab-紫杉醇或多西他賽(9866例),聯(lián)合鉑類、培美曲塞和帕博利珠單抗(1425例)。主要終點為總生存期,使用傾向得分校正臨床和社會人口學(xué)特征的受限平均生存時間(RMST)來衡量。

    結(jié)果顯示,男性占54%,女性占46%;中位年齡為73.8歲(IQR:69.9~78.4歲)。在Medicare人群中,含帕博利珠單抗方案的應(yīng)用率迅速增高,從2016年第二季度一線治療的0.7%增至2018年第三季度的42.4%。年齡較大(≥70歲;2484例,81%)、女性(1577例,51%)和/或風(fēng)險分層指數(shù)評分較高(上五分位數(shù)水平;922例,30%)的患者更可能接受帕博利珠單抗單藥而非化療治療。

    傾向評分校正后,帕博利珠單抗與生存期的相關(guān)性與鉑類聯(lián)合培美曲塞方案(RMST差異為-0.2個月,95%CI -0.5~0.2個月)或鉑類聯(lián)合紫杉烷方案(RMST差異為-0.7個月,95%CI -1.0~-0.4個月)的相關(guān)性相似。鉑類聯(lián)合培美曲塞、帕博利珠單抗的化學(xué)免疫治療后,患者的校正生存期與鉑類聯(lián)合培美曲塞患者的相似(RMST差異為0.5個月,95%CI 0.1~0.9個月)。

    在帕博利珠單抗單藥治療者中,未校正的中位生存期為11.4個月(95%CI 10.5~12.3個月),比KEYNOTE-024試驗中帕博利珠單抗治療者的約縮短15個月。在鉑類聯(lián)合培美曲塞、帕博利珠單抗化學(xué)免疫治療者中,未校正的中位生存期為12.9個月(95%CI 11.8~14.0個月),比KEYNOTE-189試驗鉑類聯(lián)合培美曲塞、帕博利珠單抗治療者的約縮短10個月。

    (編譯 梁若凡)

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