美國(guó)羅格斯大學(xué)Jabbour等報(bào)告，帕博利珠單抗聯(lián)合同步放化療(cCRT)具有有前景的抗腫瘤活性，初治局部晚期Ⅲ期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的安全性可控。(JAMA Oncol. 2021年6月4日在線版 DOI:10.1001/jamaoncol.2021.2301)

帕博利珠單抗聯(lián)合cCRT可為局部晚期Ⅲ期NSCLC患者提供治療益處。為了評(píng)估帕博利珠單抗聯(lián)合cCRT對(duì)Ⅲ期NSCLC的療效和安全性，該項(xiàng)開(kāi)放標(biāo)簽的、非隨機(jī)化、2隊(duì)列Ⅱ期研究(KEYNOTE-799)于2018年11月5日至2020年7月31日自10個(gè)國(guó)家的52個(gè)學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)和社區(qū)機(jī)構(gòu)招募患者(未經(jīng)治，無(wú)法切除的，病理或影像學(xué)證實(shí)的ⅢA、ⅢB、ⅢC期NSCLC，RECIST v1.1標(biāo)準(zhǔn)有可測(cè)量病灶)216例。

截至2020年10月28日，隊(duì)列A入組鱗狀/非鱗狀癌癥患者，中位隨訪18.5個(gè)月(13.6~23.8個(gè)月);隊(duì)列B入組非鱗狀癌癥患者，中位隨訪13.7個(gè)月(2.9~23.5個(gè)月)。隊(duì)列A接受了1個(gè)周期卡鉑(AUC=6 mg/mL/min，q21)、紫杉醇(200 mg/m2)和帕博利珠單抗(200 mg)治療，繼以卡鉑(AUC=2 mg/mL/min)和紫杉醇(45 mg/m2)周療方案治療6周和2個(gè)周期的帕博利珠單抗聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)胸部放療。

隊(duì)列B接受3個(gè)周期的順鉑(75 mg/m2，q21)、培美曲塞(500 mg/m2)和帕博利珠單抗(200 mg)，并在第2、3周期接受胸部放療。患者均額外接受14個(gè)周期帕博利珠單抗治療。共同主要終點(diǎn)為盲態(tài)獨(dú)立中央監(jiān)察委員會(huì)根據(jù)RECIST v1.1標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估的客觀緩解率和3~5級(jí)肺炎發(fā)生率。

結(jié)果顯示，隊(duì)列A有112例患者接受治療，其中男性76例(67.9%)，中位年齡66.0歲(46~90歲)，PD-L1評(píng)分≥1%者66例(58.9%)。隊(duì)列B有102例患者接受治療，其中男性62例(60.8%)，中位年齡64.0歲(35~81歲)，PD-L1評(píng)分≥1%者40例(39.2%)。

隊(duì)列A和隊(duì)列B的客觀緩解率分別為70.5%(95%CI 61.2%~78.8%)和70.6%(95%CI 60.7%~79.2%);中位緩解持續(xù)時(shí)間尚未達(dá)到，但緩解持續(xù)時(shí)間≥12個(gè)月者分別為79.7%和75.6%。隊(duì)列A有9例(8.0%)發(fā)生≥3級(jí)肺炎，隊(duì)列B為7例(6.9%)，3~5級(jí)治療相關(guān)不良事件發(fā)生率分別為64.3%和50.0%。 (編譯 張文濤)