美國紀(jì)念斯隆·凱特琳癌癥中心Zivanovic等報(bào)告的一項(xiàng)MSK團(tuán)隊(duì)卵巢Ⅱ期研究顯示，卡鉑高溫腹膜內(nèi)化療(HIPEC)耐受性良好，但并未帶來更好的臨床效果。這項(xiàng)研究提示，在鉑敏感復(fù)發(fā)性卵巢癌患者進(jìn)展二次減瘤術(shù)期間，不能進(jìn)行伴隨卡鉑的HIPEC。(J Clin Oncol. 2021年5月21日在線版 DOI: 10.1200/JCO.21.00605 )

該項(xiàng)Ⅱ期研究的目的是評(píng)估在二次減瘤術(shù)中使用卡鉑進(jìn)行的HIPEC與復(fù)發(fā)性卵巢癌的關(guān)系。

患者在術(shù)中被隨機(jī)分配接受卡鉑HIPEC(800 mg/m2，持續(xù)90分鐘)或不接受HIPEC，隨后分別進(jìn)行5個(gè)或6個(gè)周期的基于卡鉑的術(shù)后靜脈化療。根據(jù)二項(xiàng)式單階段獲勝者設(shè)計(jì)，如果術(shù)后24個(gè)月時(shí)49例患者中有≥17例患者無疾病進(jìn)展，則該組患者被視為獲勝者。次要終點(diǎn)包括術(shù)后毒性和HIPEC藥代動(dòng)力學(xué)。

在98例患者中，有49例(50%)接受了HIPEC。82%的HIPEC患者和94%的標(biāo)準(zhǔn)組患者進(jìn)行了完全切除。HIPEC組中37%的患者進(jìn)行了腸切除術(shù)，而標(biāo)準(zhǔn)組中則為65%(P=0.008)。沒有圍手術(shù)期的死亡率，并且在使用造口術(shù)、住院時(shí)間或術(shù)后毒性方面沒有差異。在24個(gè)月時(shí)，HIPEC組中有8例患者(16.3%;單側(cè)，90%CI 9.7~100)，標(biāo)準(zhǔn)中有12例(24.5%;單側(cè)，90%CI 16.5~100)無進(jìn)展或死亡。中位隨訪39.5個(gè)月，82例患者疾病進(jìn)展，37例死亡。HIPEC組和標(biāo)準(zhǔn)組的中位無進(jìn)展生存期分別為12.3個(gè)月和15.7個(gè)月(HR=1.54，95%CI 1~2.37，P=0.05)。中位總生存期無顯著差異(52.5個(gè)月 vs. 59.7個(gè)月;HR=1.39，95%CI 0.73~2.67，P=0.31)。這些分析是探索性的。

(編譯 王浩然)