英國(guó)倫敦大學(xué)學(xué)院Menon等報(bào)告的一項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(UKCTOCS)顯示，多模式篩查(MMS)組Ⅲ期或Ⅳ期疾病發(fā)病率的降低不足以轉(zhuǎn)化為挽救的生命，表明將癌癥死亡率指定為篩查試驗(yàn)主要結(jié)局的重要性。鑒于篩查未能顯著減少卵巢癌和輸卵管癌的死亡，因此不建議在普通人群中進(jìn)行篩查。(Lancet. 2021, 397: 2182-2193 DOI: 10.1016/S0140-6736(21)00731-5.)

卵巢癌患者的預(yù)后仍然很差，大多數(shù)女性確診時(shí)已是晚期疾病。因此，進(jìn)行了英國(guó)卵巢癌篩查合作試驗(yàn)(UKCTOCS)，以確定人群篩查是否可以減少該疾病引起的死亡。在此，報(bào)告UKCTOCS長(zhǎng)期隨訪后的卵巢癌死亡率。

這項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，從英格蘭、威爾士和北愛(ài)爾蘭的國(guó)家衛(wèi)生服務(wù)基金會(huì)的13個(gè)中心招募了50~74歲的絕經(jīng)后婦女。排除標(biāo)準(zhǔn)為雙側(cè)卵巢切除術(shù)，既往卵巢/活動(dòng)性非卵巢惡性腫瘤或家族性卵巢癌風(fēng)險(xiǎn)增加。

該試驗(yàn)管理系統(tǒng)確定了資格，并以1︰1︰2的比例將參與者隨機(jī)分配進(jìn)行年度MMS，年度陰道超聲篩查(USS)或無(wú)篩查。通過(guò)國(guó)家登記處進(jìn)行隨訪。主要結(jié)局是在2020年6月30日前死于卵巢癌或輸卵管癌(WHO 2014標(biāo)準(zhǔn))。在意向篩查人群中進(jìn)行分析，分別比較MMS和USS，而無(wú)需使用通用測(cè)試進(jìn)行篩查。該研究已在ISRCTN(22488978)和www.網(wǎng)站(NCT00058032)上注冊(cè)。

2001年4月17日至2005年9月29日，共邀請(qǐng)1 243 282例女性，招募并隨機(jī)分配了202 638例女性，最終納入了202 562例女性：MMS組50 625例(25.0%)，USS組50 623例(25.0%)，無(wú)篩查組為101 314例(50.0%)。

中位隨訪16.3年(IQR：15.1~17.3年)中，有2055例女性被診斷出患有輸卵管癌或卵巢癌：MMS組的50 625例女性中有522例(1.0%)，USS組中50 623例中有517例(1.0%)，無(wú)篩查組的101 314例中有1016例(1.0%)。

與不進(jìn)行篩查的人群相比，MMS組中Ⅰ期的發(fā)病率增加了47.2%(95%CI 19.7%~81.1%)，Ⅳ期疾病的發(fā)病率降低了24.5%(95%CI -41.8%~-2.0%)?？偟膩?lái)說(shuō)，MMS組的Ⅰ期或Ⅱ期疾病的發(fā)病率比無(wú)篩查組高39.2%(95%CI 16.1%~66.9%)，而Ⅲ期或Ⅳ期疾病的發(fā)病率則較無(wú)篩查組低10.2%(95%CI -21.3%~2.4%)。

1206例婦女死于該疾?。篗MS組50 625例中有296例(0.6%)，USS組中50 623例中有291例(0.6%)，以及無(wú)篩查小組101 314例中有619例(0.6%)。與無(wú)篩查組相比，在MMS組(P=0.58)或USS組(P=0.36)中，未觀察到卵巢癌和輸卵管癌死亡的顯著減少。

(編譯 王浩然)