上海胸科醫(yī)院陸舜教授報(bào)告，一線治療晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)，阿美替尼對比吉非替尼顯著延長中位無進(jìn)展生存期(PFS)，分別為19.3個(gè)月和9.9個(gè)月。(摘要號9013)

第三代TKI一線治療中國晚期NSCLC的數(shù)據(jù)罕見，療效仍待驗(yàn)證。為了評估阿美替尼對比吉非替尼一線治療EGFR突變陽性(19外顯子缺失或L858R突變，兩者單獨(dú)存在或與其他EGFR突變共存)NSCLC的療效和安全性，該項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲、對照Ⅲ期臨床研究(AENEAS)于2018年11月30日至2019年9月6日入組此類中國患者429例，等比分予阿美替尼(110 mg qd)或吉非替尼(250 mg qd)直至疾病進(jìn)展(RECIST1.1標(biāo)準(zhǔn)每6周評估一次)。主要終點(diǎn)為PFS。次要終點(diǎn)為總生存期(OS)、客觀緩解率(ORR)、持續(xù)緩解時(shí)間(DoR)、疾病控制率(DCR)、腫瘤緩解深度(DepOR)和安全性。

結(jié)果顯示，兩組患者基線特征平衡。阿美替尼組和吉非替尼組的中位PFS分別為19.3個(gè)月和9.9個(gè)月(HR=0.46，P<0.0001)，中位DoR分別為18.1個(gè)月和8.3個(gè)月(HR=0.38，P<0.0001)。阿美替尼在各亞組中的PFS獲益均優(yōu)于吉非替尼，其中在腦轉(zhuǎn)移亞組將疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)降低了62%。雖然阿美替尼組治療持續(xù)中位時(shí)間更長(458天 vs. 254天)，但對比吉非替尼組皮疹、腹瀉、AST/ALT升高及治療相關(guān)嚴(yán)重不良事件發(fā)生率均更低。OS數(shù)據(jù)尚未成熟。

(編譯 王垚松)