會上報告的一項由東部腫瘤協(xié)作 組(ECOG)牽頭的隨機Ⅲ期研究顯示， 對 HV mPrCa 患者，ADT+D 較 ADT 可更好的改善 OS。對 LV mPrCa 患者 尚需長期隨訪。(摘要號 LBA2) 多西他賽(D)能夠改善雄激素 剝奪治療(ADT)治療失敗后 mPrCa 患者的總生存期(OS)。該研究 旨在評估化學聯(lián)合激素治療對轉移 性PrCa 的獲益。臨床試驗注冊號： NCT00309985。

研究者將患者按 1：1 比例分別納入 ADT 組和 ADT+D 組(D 劑量為 75mg/ m2，每三周方案，共治療 6 個周期)， 所有患者均在 4 個月內開始 ADT 治療。 分層因素包括：對比高容量(HV) 和低容量(LV)(HV 指內臟轉移或 ≥ 4 處骨轉移);抗雄激素治療超過 30 天;對比年齡≥ 70 歲和< 70 歲; 對比 ECOG 評分 0-1 分和 2 分;對比 既往輔助 ADT 治療> 12 個月和≤ 12 個月;FDA 批準的延遲骨相關事件發(fā) 生的藥物。

主要納入標準包括：患者的器官 和神經功能可適宜接受 D 治療;輔助 ADT治療≤24 個月且在12 個月內 無進展。主要研究終點是 OS，ADT 組的預計中位 OS 為 HV-33 個月; LV-67 個月。

結果顯示，從 2006 年 7 月至 2012 年 11 月，共 790 例患者納入此項研究， ADT 組 393 例，ADT+D 組 397 例。對 人口統(tǒng)計學，分層和疾病因素進行平衡。 患者的中位年齡為 63 歲(范圍： 36-91 歲);98% 患者 ECOG 評分為 0 或 1 分;89% 患者為白種人;24% 患 者既往接受過放療;24% 患者既往接 受過前列腺切除術。

HV 占 ADT 組的 64% 和 ADT+D 組的67%。該數(shù)據(jù)發(fā)布于2013年9 月的第四次期中分析后，這次報告參 照2014 年1 月的數(shù)據(jù)，中位隨訪達 29 個月，其中 ADT 組死亡 137 例， ADT+D 組死亡 104 例。

在 ADT+D 組中，出現(xiàn) 3 度和 4 度發(fā)熱的患者分別占 4% 和 2%，1% 患 者出現(xiàn) 3 度感覺神經病變和 1% 患者 出現(xiàn) 3 度運動神經病變，1 例患者出 現(xiàn)治療相關性死亡(ADT 組未見死 亡病例)。療效數(shù)據(jù)請參見下表。在 疾病出現(xiàn)進展后，123 例 ADT 組患 者和 45 例 ADT+D 組患者接受多西 他賽治療。

(編譯 郭放 審校 謝曉冬)