韓國(guó)蔚山大學(xué)醫(yī)學(xué)院牙山醫(yī)學(xué)中心腫瘤科Kang等報(bào)告的PRODIGY研究表明，作為圍手術(shù)期化療的一部分，新輔助多西他賽、奧沙利鉑和S-1(DOS)化療在韓國(guó)局部晚期胃癌(LAGC)患者中是有效且可耐受的。(J Clin Oncol. 2021年6月16日在線版 DOI:10.1200/JCO.20.02914)

在亞洲，D2胃切除術(shù)后，進(jìn)行輔助化療是可切除LAGC患者的標(biāo)準(zhǔn)療法。基于歐洲Ⅲ期研究中圍手術(shù)期化療的陽(yáng)性結(jié)果，該項(xiàng)Ⅲ期PRODIGY研究(網(wǎng)站上注冊(cè)，編號(hào)為NCT01515748)研究了與標(biāo)準(zhǔn)治療相比，新輔助DOS后，再進(jìn)行手術(shù)和輔助S-1治療是否能改善韓國(guó)可切除LAGC患者的預(yù)后。

入組患者為：年齡20~75歲，EGOC PS為0~1分，組織學(xué)證實(shí)為原發(fā)性胃或胃食管交界腺癌(臨床TNM分期：T2~3N+或T4Nany)?；颊弑浑S機(jī)分入D2手術(shù)繼以輔助S-1 (口服40~60 mg，bid，d1~28，q42，共8個(gè)周期;SC組)組;或新輔助DOS(多西他賽50 mg/m2;靜脈輸注奧沙利鉑100 mg/m2，d1;S-1 40 mg/m2 po bid，d1~14，q21)繼以D2手術(shù)和S-1輔助治療組(CSC組)。主要終點(diǎn)是對(duì)比SC組，CSC組的無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)。進(jìn)行了兩項(xiàng)敏感性分析：意向治療和里程碑PFS分析。

2012年1月18日至2017年1月2日，在韓國(guó)18個(gè)研究中心，266例患者被隨機(jī)分配到CSC組，264例患者被隨機(jī)分配到SC組;分別有238例和246例接受治療(全分析集)。在數(shù)據(jù)截止時(shí)(2019年1月21日，中位隨訪38.6個(gè)月)。與SC組相比，CSC改善了PFS(校正后，HR=0.70，95%CI 0.52~0.95;分層對(duì)數(shù)秩檢驗(yàn)，P=0.023)。敏感性分析證實(shí)了這些發(fā)現(xiàn)。治療的耐受性很好。在新輔助治療期間發(fā)生了2例5級(jí)不良事件(發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少和呼吸困難)。

(編譯 王帥)