荷蘭阿姆斯特丹大學(xué)Vos等報告的一項隨機對照試驗1年結(jié)果的期中分析顯示，在生活質(zhì)量方面，全科醫(yī)生(GP)指導(dǎo)的生存護理可被視為結(jié)腸癌治療后一年內(nèi)外科醫(yī)生指導(dǎo)護理的替代方案。其他結(jié)局，包括患者和醫(yī)生的偏好，將是決定生存護理類型的重要因素。[Lancet Oncol. 2021; S1470-2045(21)00273-4. DOI: 10.1016/S1470-2045(21)00273-4]

即使在治療后，結(jié)腸癌也會增加身體和心理疾病的風(fēng)險。GP護理可能有助于降低這一發(fā)病率。該研究的目的是評估結(jié)腸癌治療后接受GP指導(dǎo)生存護理的患者與接受外科醫(yī)生指導(dǎo)護理的患者的生活質(zhì)量(QOL)。此外，評估了eHealth應(yīng)用程序(Oncokompas)對兩組患者生活質(zhì)量的影響。

荷蘭的8家醫(yī)院做了一個2×2析因設(shè)計的，開放標簽，隨機對照試驗。符合條件的Ⅰ~Ⅲ期結(jié)腸癌或乙狀結(jié)腸癌患者接受首次手術(shù)治療，并根據(jù)荷蘭國家指南進行常規(guī)隨訪。按年齡和腫瘤分期分層，患者被按照1︰1︰1︰1的比例隨機分配到外科醫(yī)生指導(dǎo)的生存護理，外科醫(yī)生使用Oncokompas指導(dǎo)的生存護理，全科醫(yī)生指導(dǎo)的生存護理，或全科醫(yī)生使用Oncokompas指導(dǎo)的生存護理。

該試驗的主要終點是5年的生活質(zhì)量，通過歐洲癌癥研究和治療組織QLQ-C30量表總評分的基線變化來衡量。在此，研究者報告了一項12個月隨訪時生活質(zhì)量的計劃外的期中分析。進行分組比較(即，兩個GP指導(dǎo)的護理組與兩個外科醫(yī)生指導(dǎo)組進行比較，兩個Oncokompas組與兩個無Oncokompas組進行比較)。采用線性混合效應(yīng)模型估計試驗組間生活質(zhì)量變化的差異。10個單位的改變被認為有臨床意義。開展意向治療分析。本試驗在荷蘭試驗登記處注冊，編號為NTR4860。

2015年3月26日至2018年11月21日，353例患者被納入并隨機分配。有50例患者提前退出(27例患者決定退出，23位家庭醫(yī)生決定退出)。在剩下的303例參與者中，79例被分配到外科醫(yī)生指導(dǎo)的護理，83例被分配到外科醫(yī)生使用Ononkompas指導(dǎo)的護理，73例被分配到GP指導(dǎo)的護理，68例被分配到GP使用Ononkompas指導(dǎo)的護理。

各組中位隨訪時間為12.2個月(IQR：12.0~13.0個月)。在基線時，所有試驗組的生活質(zhì)量都很高。在12個月時，GP指導(dǎo)的護理組和外科醫(yī)生指導(dǎo)的護理組相對基線生活質(zhì)量的變化沒有有臨床意義的差異(總評分差異為-2.3，95%CI -5.0~0.4;或Oncokompas組和沒有Oncokompas組之間的差異為-0.1，95%CI -2.8~2.6)。

(編譯 王帥)