美國紀(jì)念斯隆·凱特琳癌癥中心Lee等報(bào)告的Ⅰb/Ⅱ期研究顯示，免疫檢查點(diǎn)抑制劑(ICI)治療過的轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌(RCC)，帕博利珠單抗聯(lián)合侖伐替尼抗瘤活性較佳且安全性可控。(Lancet Oncol. 2021年6月15日在線版)

轉(zhuǎn)移性RCC于ICI治療期間或之后，疾病進(jìn)展時(shí)的治療選擇尚無標(biāo)準(zhǔn)。帕博利珠單抗和侖伐替尼均是單藥治療RCC有效的選擇。為了評估帕博利珠單抗聯(lián)合侖伐替尼的應(yīng)用，該項(xiàng)開放標(biāo)簽Ⅰb/Ⅱ期轉(zhuǎn)移性RCC隊(duì)列研究入組此類成人患者(ECOG PS 0~1分)，給予侖伐替尼20 mg qd聯(lián)合帕博利珠單抗200 mg q21，直至疾病進(jìn)展、出現(xiàn)不可接受的毒性或撤回知情同意。根據(jù)既往治療分組，初治、ICI初治、ICI經(jīng)治，研究藥物的透明細(xì)胞型轉(zhuǎn)移性RCC患者接受療效分析。主要終點(diǎn)是研究者第24周時(shí)根據(jù)irRECIST標(biāo)準(zhǔn)評估的客觀緩解率。

結(jié)果顯示，2015年7月21日至2019年10月16日，145例患者參加了該研究。2例為非透明細(xì)胞型RCC，被排除療效分析(初治組1例，ICI經(jīng)治組1例);因此，療效分析包括

初治組22例，ICI初治組17例，ICI經(jīng)治組104例。所有患者都接受安全性分析。中位隨訪19.8個月(IQR：14.3~28.4個月)。初治組、ICI初治組、ICI經(jīng)治組24周客觀緩解例數(shù)分別為16例(72.7%，95%CI 49.8%~89.3%)、7例(41.2%，95%CI 18.4%~67.1%)和58例 (55.8%，95%CI 45.7%~65.5%)。

3 級治療相關(guān)不良事件82例(57%)，4級10例(7%)。最常見的3級治療相關(guān)不良事件為高血壓(30例，21%)。治療相關(guān)的嚴(yán)重不良事件36例(25%)，3例導(dǎo)致死亡(上消化道出血、猝死和肺炎)。

(編譯 張景雯)