法國(guó)研究者M(jìn)éjean等報(bào)告研究顯示，治療轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌(mRCC)時(shí)，相對(duì)腎切除術(shù)聯(lián)合舒尼替尼，舒尼替尼單藥具有非劣效性，因此手術(shù)或不是必要的選擇。(Eur Urol. 2021年6月27日在線(xiàn)版 DOI: 10.1016/j.eururo.2021.06.009)

CARMENA研究表明，舒尼替尼單藥治療mRCC不劣于細(xì)胞減滅性腎切除術(shù)聯(lián)合舒尼替尼。為了給出CARMENA研究的最新總生存期(OS)，并評(píng)估某些亞組是否仍可從前期手術(shù)中受益，該項(xiàng)Ⅲ期試驗(yàn)在2009~2017年招募了450例mRCC患者。意向治療患者接受了腎切除術(shù)-舒尼替尼(標(biāo)準(zhǔn)方案，SOC;226例)或舒尼替尼單藥(224例)。主要終點(diǎn)為OS，更新的數(shù)據(jù)截止時(shí)間為2018年10月。

結(jié)果顯示，舒尼替尼單藥不劣于標(biāo)準(zhǔn)方案(HR=0.97，95%CI 0.79~1.19，P=0.8)，中位OS分別為19.8個(gè)月和15.6個(gè)月。對(duì)具有兩個(gè)或更多IMDC危險(xiǎn)因素的患者，單藥組的OS顯著長(zhǎng)于標(biāo)準(zhǔn)方案組，分別為31.2個(gè)月和17.6個(gè)月(HR=0.65，P=0.03)。對(duì)具有一個(gè)IMDC危險(xiǎn)因素的患者，標(biāo)準(zhǔn)方案組對(duì)比單藥組的OS有延長(zhǎng)，分別為31.4個(gè)月和25.2個(gè)月(HR=1.30，P=0.2)。

(編譯 張景雯)