美國紐約長老會醫(yī)院Desai等報告，Romyelocel-L治療者的感染、抗生素使用和住院率均降低，表明其可能成為降低誘導治療急性髓系白血病(AML)患者感染率的新選擇。(J Clin Oncol. 2021年6月22日在線版 DOI: 10.1200/JCO.20.01739)

標準的細胞毒性誘導化療會延長AML患者的中性粒細胞減少癥持續(xù)時間，并增加感染風險。為了評估Romyelocel-L是否可降低誘導化療期間的感染，該研究納入163例接受誘導化療的新發(fā)AML患者(≥55歲)，第0天(d0)接受隨機分配，其中120例可評估。治療組受試者在第9天接受Romyelocel-L聯(lián)合第14天開始的粒細胞集落刺激因子(G-CSF)，對照組僅在第14天接受G-CSF，直至絕對中性粒細胞計數(shù)恢復到500/μL。研究終點包括發(fā)熱天數(shù)、微生物學定義的感染、臨床診斷的感染和住院天數(shù)。

結(jié)果顯示，第15~28天，治療組和對照組的平均發(fā)熱天數(shù)分別為2.36天和3.90天(P=0.02);第9~28天，微生物學定義的感染/臨床診斷的感染率分別為35.6%和47.5%(P=0.09)，第15~28天則分別為6.8%和27.9%(P=0.002)。第9~28天，治療組和對照組抗菌或抗真菌藥物治療率分別為44.1%和63.9%(P=0.01)，第9~28天(42.4% vs. 63.9%，P=0.02)和第15~28天(42.4% vs. 62.3%，P=0.02)治療組經(jīng)驗性抗真菌治療率顯著降低。兩組的緩解率和絕對中性粒細胞計數(shù)恢復的天數(shù)相似，且治療組患者的住院天數(shù)也縮短了3.2天(25.5天 vs. 28.7天，P=0.001)。治療組無感染性死亡事件，對照組有2例。未見移植物抗宿主病。

(編譯 林捷)