韓國(guó)成均館大學(xué)醫(yī)學(xué)院Park等報(bào)告，Amivantamab有新的作用機(jī)制，對(duì)鉑類失敗的、攜帶EGFR Exon20ins 突變的患者有穩(wěn)健穩(wěn)定和持久的療效，且有可控的安全性。(J Clin Oncol. 2021年8月2日在線版 DOI: 10.1200/JCO.21.00662)

攜帶EGFR Exon20ins突變的非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)，對(duì)目前獲批的酪氨酸激酶抑制劑固有耐藥。Amivantamab是一種對(duì)免疫細(xì)胞有活性的、EGFR-MET雙特異性抗體，可與每個(gè)受體的細(xì)胞外結(jié)構(gòu)域結(jié)合，可繞過酪氨酸激酶抑制劑結(jié)合位點(diǎn)的耐藥機(jī)制。CHRYSALIS是一項(xiàng)Ⅰ期、開放標(biāo)簽的、劑量遞增和劑量擴(kuò)展研究，其中包括的鉑類失敗后的EGFR Exon20ins NSCLC人群，以推薦的Ⅱ期劑量接受了Amivantamab 1050 mg(≥80 kg者為1400 mg)，開始時(shí)每4周給藥一次，從第5周開始每2周給藥一次。主要終點(diǎn)是劑量限制性毒性和總緩解率。

療效分析人群有81例患者，中位年齡62歲(42~84歲)，亞裔40例(49%)，既往治療線數(shù)中位數(shù)為2(1~7)?？偩徑饴蕿?0%(95%CI 29%~51%)，包括3例完全緩解;中位的緩解持續(xù)時(shí)間為11.1個(gè)月(95%CI 6.9個(gè)月~未達(dá)到)，中位無進(jìn)展生存期為8.3個(gè)月(95%CI 6.5~10.9個(gè)月)。

安全性分析有114例患者，最常見的不良事件為皮疹(86%)、輸液相關(guān)反應(yīng)(66%)和甲溝炎(45%)，最常見的3~4級(jí)不良事件為低鉀血癥(5%)和皮疹、肺栓塞、腹瀉、中性粒細(xì)胞減少癥(各4%)，治療相關(guān)的劑量降低和停藥分別為13%和4%。 (編譯 肖麗)