美國俄亥俄州立大學(xué)綜合癌癥中心Byrd等報(bào)告，慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)，Acalabrutinib的無進(jìn)展生存期(PFS)獲益非劣效于依魯替尼，且心血管不良事件更少。(J Clin Oncol. 2021年7月26日在線 DOI: 10.1200/JCO.21.01210)

在Bruton酪氨酸激酶抑制劑中，Acalabrutinib比依魯替尼具有更高的選擇性。為了明確Acalabrutinib對比依魯替尼在CLL患者中的持續(xù)治療情況，該項(xiàng)開放標(biāo)簽、隨機(jī)、非劣效性Ⅲ期試驗(yàn)入組經(jīng)治的且中心確診的del(17)(p13.1)或del(11)(q22.3)的CLL患者，分予Acalabrutinib 100 mg bid或依魯替尼420 mg qd，直至疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可耐受的毒性作用。主要終點(diǎn)為獨(dú)立監(jiān)察委員會(huì)評估PFS的非劣效性。

結(jié)果顯示，Acalabrutinib組和依魯替尼組分別隨機(jī)入組患者268和265例;在數(shù)據(jù)截止時(shí)，分別有124例(46.3%)和109例(41.1%)患者仍在接受治療。中位隨訪40.9個(gè)月后，Acalabrutinib被確定不劣于依魯替尼，兩組的中位PFS均為38.4個(gè)月(HR=1.00，95%CI 0.79~1.27)，中位總生存期均未達(dá)到(HR=0.82，95%CI 0.59~1.15)。

Acalabrutinib組和依魯替尼組所有級別房顫/房撲發(fā)生率分別為9.4%和16.0%(P=0.02)，≥3級感染率分別為30.8%和30.0%，Richter轉(zhuǎn)化率分別為3.8%和4.9%，死亡率分別為23.5%和27.5%，不良事件所致治療中斷率分別為14.7%和21.3%。

(編譯 張銘珊)