美國研究者Chawla等報告，與阿替利珠單抗單藥治療滑膜肉瘤或黏液樣脂肪肉瘤相比，聯(lián)用CMB305未顯著改善生存期，但部分患者有抗NY-ESO-1免疫反應的證據(jù)，且影像學檢查認為這些患者的表現(xiàn)更好。(J Clin Oncol. 2021年7月14日在線版 DOI: 10.1200/JCO.20.03452)

為了明確CMB305聯(lián)合阿替利珠單抗對比阿替利珠單抗單藥對滑膜肉瘤或黏液樣脂肪肉瘤患者的療效和安全性，該項開放標簽的隨機Ⅱ期試驗入組局部晚期、復發(fā)性或轉(zhuǎn)移性滑膜肉瘤或黏液樣脂肪肉瘤(任何級別)患者，分予CMB305聯(lián)合阿替利珠單抗(試驗組)或阿替利珠單抗單藥(對照組)。主要終點為無進展生存期(PFS)和總生存期(OS)。

結果顯示，共招募了89例患者，55.1%接受過≥2線化療。試驗組和對照組的中位PFS分別為2.6個月和1.6個月(HR=0.9，95%CI 0.6~1.3)，中位OS均為18個月。試驗組患者治療誘導的NY-ESO-1特異性T細胞(P=0.01)和NY-ESO-1特異性抗體反應(P<0.0001)發(fā)生率均顯著增高。所有給藥者的事后分析顯示，發(fā)生抗NY-ESO-1 T細胞免疫反應的亞組的OS更長(36個月;HR=0.3，P=0.02)。

(編譯 段晶耀)