德國海德堡大學Hajda等報告，一線治療難治的轉移性胰腺導管腺癌(PDAC)，施用ParvOryx有良好的免疫調節(jié)性和耐受性，值得進一步研發(fā)其單用或聯(lián)合免疫調節(jié)化合物的情況。(Clin Cancer Res. 2021年8月23日在線版 DOI: 10.1158/1078-0432.CCR-21-1020)

在一線治療難治的轉移性PDAC患者中，為了探究溶瘤細小病毒(H-1PV，ParvOryx)的安全性、臨床療效、病毒藥代動力學、病毒脫落反應和免疫應答，該項非對照、單臂、開放標簽、劑量遞增、單中心Ⅱ期臨床試驗入組7例至少有1處肝轉移的PDAC患者，ParvOryx 連續(xù)四天靜脈內給藥，從第6~13天病灶內注射給藥。共研究了三個遞增的劑量水平。此外，吉西他濱治療在第28天開始。

結果顯示，ParvOryx有極好的耐受性，未見劑量限制性毒性作用。根據RECIST標準，1例患者獲得已確認的部分緩解(PR)，1例為未確認的PR。這兩例患者的生存時間分別為326天和555天。藥代動力學和病毒脫落研究表明，唾液或尿液中未見活性病毒顆粒的排泄，糞便中的排泄非常有限，且呈劑量依賴性。4例患者的腫瘤樣本可檢出H-1PV核酸。所有患者都對病毒蛋白有T細胞應答。PR患者的腫瘤組織和血液中出現了一種令人感興趣的免疫學模式，表明在施用ParvOryx后有免疫激活。 (編譯 李佳)