美國(guó)埃默里大學(xué)醫(yī)學(xué)院Winship 癌癥研究所Ramalingam等報(bào)告，目前吸煙的晚期鱗狀非小細(xì)胞肺癌(sqNSCLC)患者，一線(xiàn)化療聯(lián)合Veliparib并無(wú)更好的療效。LP52檢測(cè)結(jié)果或可區(qū)分出聯(lián)合治療獲益的亞組人群。(J Clin Oncol. 2021年8月26日在線(xiàn)版 DOI: 10.1200/JCO.20.03318)

sqNSCLC的遺傳學(xué)特性復(fù)雜，并有DNA損傷。為了明確PARP抑制劑Veliparib聯(lián)合常規(guī)化療治療晚期sqNSCLC患者的療效和安全性，該項(xiàng)Ⅲ期隨機(jī)研究入組≥18歲初治的晚期sqNSCLC患者，等比分予卡鉑、紫杉醇聯(lián)合Veliparib(120 mg bid)或安慰劑，最多治療6個(gè)周期。根據(jù)Ⅱ期研究結(jié)果，主要終點(diǎn)是目前吸煙者的總生存期(OS)。

結(jié)果顯示，Veliparib組和安慰劑組分別隨機(jī)分配患者486例和484例，其中57%為目前吸煙者。在目前吸煙者中，Veliparib沒(méi)有顯著的OS獲益，中位OS分別為11.9個(gè)月與11.1個(gè)月(HR=0.905，95%CI 0.744~1.101，P=0.266)。在總體人群中，Veliparib組傾向于有OS獲益，中位OS分別為12.2個(gè)月和11.2個(gè)月(HR=0.853，95%CI 0.747~0.974)，中位無(wú)進(jìn)展生存期均為5.6個(gè)月。

在具有生物標(biāo)志物可評(píng)估的腫瘤樣本(360份)中，LP52檢測(cè)陽(yáng)性人群中接受含Veliparib方案的OS更有益，中位OS分別為14.0個(gè)月和9.6個(gè)月(HR=0.66，95%CI 0.49~0.89)，但在LP52陰性人群中則不然，中位OS分別為11.0個(gè)月和14.4個(gè)月(HR=1.33，95%CI 0.95~1.86)。未見(jiàn)新的安全信號(hào)。 (編譯 肖麗)