澳大利亞Peter MacCallum癌癥中心Siva等報(bào)告，治療肺寡轉(zhuǎn)移，立體定向消融體外放射治療(SABR)單次分割及多次分割均未顯示出更優(yōu)越的安全性、有效性或癥狀負(fù)荷，但單次分割的劑量遞送效率更高。(JAMA Oncol. 2021年8月29日在線版 DOI:10.1001/jamaoncol.2021.2939)

隨機(jī)臨床試驗(yàn)尚無證據(jù)來指導(dǎo)肺寡轉(zhuǎn)移患者SABR的最佳療法。為了評估單次分割或多次分割SABR對肺寡轉(zhuǎn)移患者是否更有效，該項(xiàng)多中心、開放性的、Ⅱ期隨機(jī)臨床試驗(yàn)在澳大利亞和新西蘭的13個(gè)中心納入90例患者(1~3處肺寡轉(zhuǎn)移灶，≤5 cm;發(fā)病部位遠(yuǎn)離中央氣道，非血液系統(tǒng)惡性腫瘤;ECOG PS評分為0~1分;所有的原發(fā)性和胸外疾病均經(jīng)局部治療獲得局部控制)。單次分割組每處寡轉(zhuǎn)移病灶均接受單次28 Gy的放療，多次分割組則為12 Gy/4 f;最少隨訪2年。主要終點(diǎn)為SABR后1年內(nèi)≥3級治療相關(guān)不良事件(AE)。次要終點(diǎn)為無局部失敗、總生存、無病生存和患者報(bào)告的結(jié)局。

結(jié)果顯示，90例參與者被隨機(jī)分組，其中87例的133處肺寡轉(zhuǎn)移接受了治療。平均年齡為66.6歲±11.6歲，58例(64%)為男性。中位隨訪36.5個(gè)月(IQR：24.8~43.9個(gè)月)。單次分割組1年后治療相關(guān)的≥3級AE發(fā)病數(shù)為2例次(5%，80%CI 1%~13%)，多次分割組的為1例次(3%，80%CI 0~10 %)。多次分割組發(fā)生1例次5級AE。兩組在無局部失敗(HR=0.5，95%CI 0.2~1.3，P=0.13)、總生存(HR=1.5，95%CI 0.6~3.7，P=0.44)和無病生存(HR=1.0，95%CI 0.6~1.6，P>0.99)方面均無顯著差異?；颊邎?bào)告的結(jié)局也無顯著差異。 (編譯 肖麗)